3D ナノマトリックスと機能的血管新生を備えた 3D 腫瘍に基づくハイスループット スクリーニング デバイス (TUMOVASC)
2021年3月29日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
新しい治療用分子のほぼ 85% が臨床試験段階前に放棄されます。 現在、これらの失敗のほとんどはがん治療に関するものです。
これらの分子の開発を最適化し、精密医療の開発を可能にするためには、生体内に可能な限り近い革新的なスクリーニング装置が必要です。
このため、研究者らが立ち上げているプラットフォームでは、腫瘍の血管新生と 3D 微環境が考慮されています。
調査員が立ち上げようとしているプラットフォームは、次の 4 つの基礎に基づいています。
- 微小環境と細胞相互作用を考慮すると、患者由来のオルガノイドの形成が最良の選択肢であると思われる。
- 血管網: HUVECS 細胞を使用するか、患者由来の内皮細胞を使用することによる、腫瘍周囲の血管網の形成。
- 細胞外マトリックスとそれに含まれるタンパク質のセットは、生体内相互作用の主要な要素です。 さらに、マトリックスの存在は、インビトロでの血管新生の発達にとって重要な要素です。
- 機能的な腫瘍微小環境: 腫瘍周囲の血管新生は必要ですが、腫瘍微小環境を再構築すると主張するには十分ではありません。 これは機能化する必要があり、これはマイクロ流体システムの使用を意味します。
このすぐに使えるプラットフォームは患者の腫瘍生検に使用され、個別化医療のためのツールを構成します。 これは、将来的には複数の専門分野にわたる取締役会会議での意思決定の要素となる可能性さえあります。
私たちの研究の主な目的は、患者に投与する最適な抗腫瘍療法をスクリーニング装置を介して選択するために、患者由来のオルガノイドの構成を解明することです。
第 2 の目的は、免疫系による治療 (免疫療法) の有効性をテストするために患者の血液からリンパ球を収集することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pierre Emmanuel FALCOZ
- 電話番号：+33 3 88 11 67 68
- メール：pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joseph SEITLINGEER
- 電話番号：+33 3 83 85 85 85
- メール：joseph.seitlinger@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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コンタクト：
- Pierre Emmanuel FALCOZ
- 電話番号：+33 3 88 11 67 68
- メール：pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
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コンタクト：
- Joseph SEITLINGER
- 電話番号：+33 3 83 85 85 85
- メール：joseph.seitlinger@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Pierre Emmanuel FALCOZ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ストラスブールの新市民病院胸部外科で手術を受ける、あらゆる段階の非小細胞気管支肺がん (NSCLC) 患者。
説明
包含基準:
- 年齢が18歳以上の患者
- ストラスブールの新市民病院胸部外科で手術を受ける、あらゆる段階の非小細胞気管支肺がん (NSCLC) 患者。
- この観察研究への参加に同意した患者。
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 既知の肝炎、既知の HIV
- 正義の保護下にある被験者
- 後見または受託者の対象
- 対象者について十分な情報を提供できない（対象者が緊急事態にある、対象者を理解することが困難）
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗がん剤の検査
時間枠：3年
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健康な組織と腫瘍組織からオルガノイドを取得します。
テストではこれらのオルガノイドが使用されます
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年4月1日
一次修了 (予想される)
2021年4月1日
研究の完了 (予想される)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月29日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月29日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。