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Dispositivo di screening ad alto rendimento basato su nano-matrici 3D e tumori 3D con vascolarizzazione funzionale (TUMOVASC)

29 marzo 2021 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Quasi l'85% delle nuove molecole terapeutiche viene abbandonato prima della fase di sperimentazione clinica. La maggior parte di questi fallimenti riguarda attualmente le terapie antitumorali.

Per ottimizzare lo sviluppo di queste molecole e consentire lo sviluppo della medicina di precisione, è necessario un dispositivo di screening innovativo che sia il più vicino possibile all'in vivo.

Per questo motivo, la piattaforma che i ricercatori stanno allestendo tiene conto della vascolarizzazione del tumore e del microambiente 3D.

La piattaforma che gli inquirenti intendono allestire si basa su 4 capisaldi:

  • la formazione di organoidi derivati ​​dal paziente sembra essere l'opzione migliore per tener conto del microambiente e delle interazioni cellulari.
  • la rete vascolare: la formazione di una rete vascolare peritumorale, utilizzando cellule HUVECS o utilizzando cellule endoteliali del paziente.
  • la matrice extracellulare, e l'insieme di proteine ​​che contiene, è un elemento importante dell'interazione in vivo. Inoltre, la presenza di una matrice è un elemento chiave per lo sviluppo della vascolarizzazione in vitro.
  • Microambiente tumorale funzionale: la vascolarizzazione peri-tumorale è necessaria ma non sufficiente per pretendere di ricreare un microambiente tumorale. Deve essere funzionalizzato, e questo implica l'uso di un sistema microfluidico.

Questa piattaforma pronta all'uso sarà utilizzata sulle biopsie tumorali del paziente, per costituire uno strumento per la medicina personalizzata. Questa potrebbe anche essere una componente futura della decisione nelle riunioni del consiglio multidisciplinare.

L'obiettivo principale della nostra ricerca è la costituzione di organoidi derivati ​​dal paziente al fine di selezionare, tramite un dispositivo di screening, la migliore terapia antitumorale da somministrare al paziente.

Un obiettivo secondario è quello di raccogliere linfociti dal sangue del paziente per testare l'efficacia delle terapie mediate dal sistema immunitario (immunoterapia).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente affetto da carcinoma broncopolmonare non a piccole cellule (NSCLC), in qualsiasi stadio, sottoposto a intervento chirurgico presso il Dipartimento di Chirurgia Toracica del Nuovo Ospedale Civile di Strasburgo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente la cui età è ≥ 18 anni
  • Paziente affetto da carcinoma broncopolmonare non a piccole cellule (NSCLC), in qualsiasi stadio, sottoposto a intervento chirurgico presso il Dipartimento di Chirurgia Toracica del Nuovo Ospedale Civile di Strasburgo.
  • Paziente che ha accettato di partecipare a questo studio osservazionale.
  • Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Epatite nota, HIV noto
  • Soggetto a tutela della giustizia
  • Soggetto sotto tutela o amministrazione fiduciaria
  • Incapacità di fornire informazioni informate sull'argomento (soggetto in una situazione di emergenza, difficoltà di comprensione dell'argomento)
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sperimentazione di farmaci antitumorali
Lasso di tempo: 3 anni
Ottenere organoidi da tessuto sano e tessuto tumorale. I test utilizzeranno questi organoidi
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8036

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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