Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокопроизводительный скрининговый прибор на основе 3D-наноматриц и 3D-опухолей с функциональной васкуляризацией (TUMOVASC)

29 марта 2021 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Почти 85% новых терапевтических молекул забраковываются до стадии клинических испытаний. Большинство из этих неудач в настоящее время связаны с терапией рака.

Чтобы оптимизировать разработку этих молекул и обеспечить развитие точной медицины, необходимо инновационное устройство для скрининга, максимально приближенное к in vivo.

По этой причине платформа, которую создают исследователи, учитывает васкуляризацию опухоли, а также трехмерное микроокружение.

Платформа, которую намереваются создать исследователи, основана на 4 краеугольных камнях:

  • формирование органоидов, полученных от пациента, кажется лучшим вариантом для учета микроокружения и клеточных взаимодействий.
  • сосудистая сеть: формирование околоопухолевой сосудистой сети либо с использованием клеток HUVECS, либо с использованием эндотелиальных клеток пациента.
  • внеклеточный матрикс и набор содержащихся в нем белков являются основным элементом взаимодействия in vivo. Более того, наличие матрицы является ключевым элементом для развития васкуляризации in vitro.
  • Функциональное микроокружение опухоли: васкуляризация вокруг опухоли необходима, но недостаточна, чтобы претендовать на воссоздание микроокружения опухоли. Он должен быть функционализирован, а это предполагает использование микрофлюидной системы.

Эта готовая к использованию платформа будет использоваться для биопсии опухоли пациента, чтобы стать инструментом персонализированной медицины. Это может даже стать одним из будущих компонентов решения на междисциплинарных собраниях совета.

Основной целью нашего исследования является состав органоидов, полученных от пациента, чтобы выбрать с помощью скринингового устройства наилучшую противоопухолевую терапию для введения пациенту.

Второй целью является сбор лимфоцитов из крови пациента для проверки эффективности терапии, опосредованной иммунной системой (иммунотерапия).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pierre Emmanuel FALCOZ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с немелкоклеточным бронхолегочным раком (НМРЛ) на любой стадии, перенесший операцию в отделении торакальной хирургии New Civil Hospital, Страсбург.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
  • Пациент с немелкоклеточным бронхолегочным раком (НМРЛ) на любой стадии, перенесший операцию в отделении торакальной хирургии New Civil Hospital, Страсбург.
  • Пациент, который согласился участвовать в этом обсервационном исследовании.
  • Пациент, связанный с системой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • Известный гепатит, известный ВИЧ
  • Субъект под защитой правосудия
  • Объект, находящийся под опекой или попечительством
  • Неспособность дать информированную информацию о предмете (субъект в экстренной ситуации, трудности в понимании предмета)
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестирование противораковых препаратов
Временное ограничение: 3 года
Получение органоидов из здоровой ткани и опухолевой ткани. В тестах будут использоваться эти органоиды
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 8036

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться