- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04826913
Высокопроизводительный скрининговый прибор на основе 3D-наноматриц и 3D-опухолей с функциональной васкуляризацией (TUMOVASC)
Почти 85% новых терапевтических молекул забраковываются до стадии клинических испытаний. Большинство из этих неудач в настоящее время связаны с терапией рака.
Чтобы оптимизировать разработку этих молекул и обеспечить развитие точной медицины, необходимо инновационное устройство для скрининга, максимально приближенное к in vivo.
По этой причине платформа, которую создают исследователи, учитывает васкуляризацию опухоли, а также трехмерное микроокружение.
Платформа, которую намереваются создать исследователи, основана на 4 краеугольных камнях:
- формирование органоидов, полученных от пациента, кажется лучшим вариантом для учета микроокружения и клеточных взаимодействий.
- сосудистая сеть: формирование околоопухолевой сосудистой сети либо с использованием клеток HUVECS, либо с использованием эндотелиальных клеток пациента.
- внеклеточный матрикс и набор содержащихся в нем белков являются основным элементом взаимодействия in vivo. Более того, наличие матрицы является ключевым элементом для развития васкуляризации in vitro.
- Функциональное микроокружение опухоли: васкуляризация вокруг опухоли необходима, но недостаточна, чтобы претендовать на воссоздание микроокружения опухоли. Он должен быть функционализирован, а это предполагает использование микрофлюидной системы.
Эта готовая к использованию платформа будет использоваться для биопсии опухоли пациента, чтобы стать инструментом персонализированной медицины. Это может даже стать одним из будущих компонентов решения на междисциплинарных собраниях совета.
Основной целью нашего исследования является состав органоидов, полученных от пациента, чтобы выбрать с помощью скринингового устройства наилучшую противоопухолевую терапию для введения пациенту.
Второй целью является сбор лимфоцитов из крови пациента для проверки эффективности терапии, опосредованной иммунной системой (иммунотерапия).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pierre Emmanuel FALCOZ
- Номер телефона: +33 3 88 11 67 68
- Электронная почта: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joseph SEITLINGEER
- Номер телефона: +33 3 83 85 85 85
- Электронная почта: joseph.seitlinger@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Контакт:
- Pierre Emmanuel FALCOZ
- Номер телефона: +33 3 88 11 67 68
- Электронная почта: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
-
Контакт:
- Joseph SEITLINGER
- Номер телефона: +33 3 83 85 85 85
- Электронная почта: joseph.seitlinger@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Pierre Emmanuel FALCOZ
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
- Пациент с немелкоклеточным бронхолегочным раком (НМРЛ) на любой стадии, перенесший операцию в отделении торакальной хирургии New Civil Hospital, Страсбург.
- Пациент, который согласился участвовать в этом обсервационном исследовании.
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Известный гепатит, известный ВИЧ
- Субъект под защитой правосудия
- Объект, находящийся под опекой или попечительством
- Неспособность дать информированную информацию о предмете (субъект в экстренной ситуации, трудности в понимании предмета)
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестирование противораковых препаратов
Временное ограничение: 3 года
|
Получение органоидов из здоровой ткани и опухолевой ткани.
В тестах будут использоваться эти органоиды
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .