- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04826913
Dispositivo de detección de alto rendimiento basado en nanomatrices 3D y tumores 3D con vascularización funcional (TUMOVASC)
Casi el 85% de las nuevas moléculas terapéuticas se abandonan antes de la etapa de ensayo clínico. La mayoría de estos fracasos actualmente se refieren a terapias contra el cáncer.
Para optimizar el desarrollo de estas moléculas y permitir el desarrollo de la medicina de precisión, es necesario un dispositivo de detección innovador que sea lo más parecido posible a in vivo.
Por este motivo, la plataforma que están poniendo en marcha los investigadores tiene en cuenta tanto la vascularización tumoral como el microentorno 3D.
La plataforma que pretenden montar los investigadores se basa en 4 pilares:
- la formación de organoides derivados del paciente parece ser la mejor opción para tener en cuenta el microambiente y las interacciones celulares.
- la red vascular: la formación de una red vascular peritumoral, ya sea mediante el uso de células HUVECS o mediante el uso de células endoteliales del paciente.
- la matriz extracelular, y el conjunto de proteínas que contiene, es un elemento importante de la interacción in vivo. Además, la presencia de una matriz es un elemento clave para el desarrollo de la vascularización in vitro.
- Microambiente tumoral funcional: la vascularización peritumoral es necesaria pero no suficiente para pretender recrear un microambiente tumoral. Debe ser funcionalizado, y esto implica el uso de un sistema microfluídico.
Esta plataforma lista para usar se utilizará sobre biopsias tumorales del paciente, para constituir una herramienta de medicina personalizada. Esto podría incluso ser un componente futuro de decisión en las reuniones de juntas multidisciplinarias.
El principal objetivo de nuestra investigación es la constitución de organoides derivados del paciente para seleccionar, mediante un dispositivo de cribado, la mejor terapia antitumoral a administrar al paciente.
Un objetivo secundario es recolectar linfocitos de la sangre del paciente para probar la efectividad de terapias mediadas por el sistema inmune (inmunoterapia).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre Emmanuel FALCOZ
- Número de teléfono: +33 3 88 11 67 68
- Correo electrónico: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joseph SEITLINGEER
- Número de teléfono: +33 3 83 85 85 85
- Correo electrónico: joseph.seitlinger@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contacto:
- Pierre Emmanuel FALCOZ
- Número de teléfono: +33 3 88 11 67 68
- Correo electrónico: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
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Contacto:
- Joseph SEITLINGER
- Número de teléfono: +33 3 83 85 85 85
- Correo electrónico: joseph.seitlinger@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Pierre Emmanuel FALCOZ
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente cuya edad es ≥ 18 años
- Paciente con cáncer broncopulmonar de células no pequeñas (CPCNP), en cualquier estadio, intervenido quirúrgicamente en el Departamento de Cirugía Torácica del New Civil Hospital de Estrasburgo.
- Paciente que accedió a participar en este estudio observacional.
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Hepatitis conocida, VIH conocido
- Sujeto bajo salvaguarda de justicia
- Sujeto bajo tutela o tutela
- Incapacidad para dar información informada sobre el tema (sujeto en situación de emergencia, dificultades para comprender el tema)
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas de medicamentos contra el cáncer
Periodo de tiempo: 3 años
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Obtención de organoides a partir de tejido sano y tejido tumoral.
Las pruebas utilizarán estos organoides.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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