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Dispositivo de detección de alto rendimiento basado en nanomatrices 3D y tumores 3D con vascularización funcional (TUMOVASC)

29 de marzo de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Casi el 85% de las nuevas moléculas terapéuticas se abandonan antes de la etapa de ensayo clínico. La mayoría de estos fracasos actualmente se refieren a terapias contra el cáncer.

Para optimizar el desarrollo de estas moléculas y permitir el desarrollo de la medicina de precisión, es necesario un dispositivo de detección innovador que sea lo más parecido posible a in vivo.

Por este motivo, la plataforma que están poniendo en marcha los investigadores tiene en cuenta tanto la vascularización tumoral como el microentorno 3D.

La plataforma que pretenden montar los investigadores se basa en 4 pilares:

  • la formación de organoides derivados del paciente parece ser la mejor opción para tener en cuenta el microambiente y las interacciones celulares.
  • la red vascular: la formación de una red vascular peritumoral, ya sea mediante el uso de células HUVECS o mediante el uso de células endoteliales del paciente.
  • la matriz extracelular, y el conjunto de proteínas que contiene, es un elemento importante de la interacción in vivo. Además, la presencia de una matriz es un elemento clave para el desarrollo de la vascularización in vitro.
  • Microambiente tumoral funcional: la vascularización peritumoral es necesaria pero no suficiente para pretender recrear un microambiente tumoral. Debe ser funcionalizado, y esto implica el uso de un sistema microfluídico.

Esta plataforma lista para usar se utilizará sobre biopsias tumorales del paciente, para constituir una herramienta de medicina personalizada. Esto podría incluso ser un componente futuro de decisión en las reuniones de juntas multidisciplinarias.

El principal objetivo de nuestra investigación es la constitución de organoides derivados del paciente para seleccionar, mediante un dispositivo de cribado, la mejor terapia antitumoral a administrar al paciente.

Un objetivo secundario es recolectar linfocitos de la sangre del paciente para probar la efectividad de terapias mediadas por el sistema inmune (inmunoterapia).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con cáncer broncopulmonar de células no pequeñas (CPCNP), en cualquier estadio, intervenido quirúrgicamente en el Departamento de Cirugía Torácica del New Civil Hospital de Estrasburgo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente cuya edad es ≥ 18 años
  • Paciente con cáncer broncopulmonar de células no pequeñas (CPCNP), en cualquier estadio, intervenido quirúrgicamente en el Departamento de Cirugía Torácica del New Civil Hospital de Estrasburgo.
  • Paciente que accedió a participar en este estudio observacional.
  • Paciente afiliado a un sistema de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar en el estudio.
  • Hepatitis conocida, VIH conocido
  • Sujeto bajo salvaguarda de justicia
  • Sujeto bajo tutela o tutela
  • Incapacidad para dar información informada sobre el tema (sujeto en situación de emergencia, dificultades para comprender el tema)
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de medicamentos contra el cáncer
Periodo de tiempo: 3 años
Obtención de organoides a partir de tejido sano y tejido tumoral. Las pruebas utilizarán estos organoides.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8036

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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