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Dispositivo de triagem de alto rendimento baseado em nanomatrizes 3D e tumores 3D com vascularização funcional (TUMOVASC)

29 de março de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Quase 85% das novas moléculas terapêuticas são abandonadas antes da fase de ensaio clínico. A maioria dessas falhas atualmente diz respeito a terapias contra o câncer.

Para otimizar o desenvolvimento dessas moléculas e permitir o desenvolvimento da medicina de precisão, é necessário um dispositivo de triagem inovador que seja o mais próximo possível do in vivo.

Por esse motivo, a plataforma que os pesquisadores estão montando leva em consideração a vascularização do tumor, bem como o microambiente 3D.

A plataforma que os investigadores pretendem montar assenta em 4 pilares:

  • a formação de organoides derivados de pacientes parece ser a melhor opção para levar em consideração o microambiente e as interações celulares.
  • a rede vascular: a formação de uma rede vascular peritumoral, seja pelo uso de células HUVECS ou pelo uso de células endoteliais do paciente.
  • a matriz extracelular, e o conjunto de proteínas que ela contém, é um elemento importante da interação in vivo. Além disso, a presença de uma matriz é um elemento chave para o desenvolvimento da vascularização in vitro.
  • Microambiente tumoral funcional: a vascularização peritumoral é necessária, mas não suficiente para reivindicar a recriação de um microambiente tumoral. Deve ser funcionalizado, e isso implica o uso de um sistema microfluídico.

Esta plataforma pronta a usar será utilizada em biópsias tumorais do paciente, constituindo uma ferramenta de medicina personalizada. Isso pode até ser um componente futuro de decisão em reuniões de diretoria multidisciplinar.

O principal objetivo da nossa pesquisa é a constituição de organoides derivados do paciente para selecionar, através de um dispositivo de triagem, a melhor terapia antitumoral a administrar ao paciente.

Um objetivo secundário é coletar linfócitos do sangue do paciente para testar a eficácia de terapias mediadas pelo sistema imunológico (imunoterapia).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com câncer broncopulmonar de células não pequenas (CPNPC), em qualquer estágio, submetido a cirurgia no Departamento de Cirurgia Torácica do New Civil Hospital, Strasbourg.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente cuja idade é ≥ 18 anos
  • Paciente com câncer broncopulmonar de células não pequenas (CPNPC), em qualquer estágio, submetido a cirurgia no Departamento de Cirurgia Torácica do New Civil Hospital, Strasbourg.
  • Paciente que concordou em participar deste estudo observacional.
  • Doente inscrito num regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo
  • Hepatite conhecida, HIV conhecido
  • Sujeito sob tutela de justiça
  • Sujeito sob tutela ou curadoria
  • Incapacidade de dar informações informadas sobre o assunto (assunto em situação de emergência, dificuldades de compreensão do assunto)
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes de drogas anticancerígenas
Prazo: 3 anos
Obtenção de organoides de tecido saudável e tecido tumoral. Os testes usarão esses organoides
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 8036

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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