- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04826913
Dispositivo de triagem de alto rendimento baseado em nanomatrizes 3D e tumores 3D com vascularização funcional (TUMOVASC)
Quase 85% das novas moléculas terapêuticas são abandonadas antes da fase de ensaio clínico. A maioria dessas falhas atualmente diz respeito a terapias contra o câncer.
Para otimizar o desenvolvimento dessas moléculas e permitir o desenvolvimento da medicina de precisão, é necessário um dispositivo de triagem inovador que seja o mais próximo possível do in vivo.
Por esse motivo, a plataforma que os pesquisadores estão montando leva em consideração a vascularização do tumor, bem como o microambiente 3D.
A plataforma que os investigadores pretendem montar assenta em 4 pilares:
- a formação de organoides derivados de pacientes parece ser a melhor opção para levar em consideração o microambiente e as interações celulares.
- a rede vascular: a formação de uma rede vascular peritumoral, seja pelo uso de células HUVECS ou pelo uso de células endoteliais do paciente.
- a matriz extracelular, e o conjunto de proteínas que ela contém, é um elemento importante da interação in vivo. Além disso, a presença de uma matriz é um elemento chave para o desenvolvimento da vascularização in vitro.
- Microambiente tumoral funcional: a vascularização peritumoral é necessária, mas não suficiente para reivindicar a recriação de um microambiente tumoral. Deve ser funcionalizado, e isso implica o uso de um sistema microfluídico.
Esta plataforma pronta a usar será utilizada em biópsias tumorais do paciente, constituindo uma ferramenta de medicina personalizada. Isso pode até ser um componente futuro de decisão em reuniões de diretoria multidisciplinar.
O principal objetivo da nossa pesquisa é a constituição de organoides derivados do paciente para selecionar, através de um dispositivo de triagem, a melhor terapia antitumoral a administrar ao paciente.
Um objetivo secundário é coletar linfócitos do sangue do paciente para testar a eficácia de terapias mediadas pelo sistema imunológico (imunoterapia).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pierre Emmanuel FALCOZ
- Número de telefone: +33 3 88 11 67 68
- E-mail: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
Estude backup de contato
- Nome: Joseph SEITLINGEER
- Número de telefone: +33 3 83 85 85 85
- E-mail: joseph.seitlinger@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Contato:
- Pierre Emmanuel FALCOZ
- Número de telefone: +33 3 88 11 67 68
- E-mail: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
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Contato:
- Joseph SEITLINGER
- Número de telefone: +33 3 83 85 85 85
- E-mail: joseph.seitlinger@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Pierre Emmanuel FALCOZ
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente cuja idade é ≥ 18 anos
- Paciente com câncer broncopulmonar de células não pequenas (CPNPC), em qualquer estágio, submetido a cirurgia no Departamento de Cirurgia Torácica do New Civil Hospital, Strasbourg.
- Paciente que concordou em participar deste estudo observacional.
- Doente inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Hepatite conhecida, HIV conhecido
- Sujeito sob tutela de justiça
- Sujeito sob tutela ou curadoria
- Incapacidade de dar informações informadas sobre o assunto (assunto em situação de emergência, dificuldades de compreensão do assunto)
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testes de drogas anticancerígenas
Prazo: 3 anos
|
Obtenção de organoides de tecido saudável e tecido tumoral.
Os testes usarão esses organoides
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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