Vysoce výkonné screeningové zařízení založené na 3D nanomatricích a 3D nádorech s funkční vaskularizací (TUMOVASC)
Téměř 85 % nových terapeutických molekul je opuštěno před fází klinického hodnocení. Většina těchto selhání se v současnosti týká léčby rakoviny.
Aby se optimalizoval vývoj těchto molekul a umožnil vývoj přesné medicíny, je nezbytné inovativní screeningové zařízení, které se co nejvíce přibližuje in vivo.
Z tohoto důvodu platforma, kterou vyšetřovatelé vytvářejí, zohledňuje vaskularizaci nádoru i 3D mikroprostředí.
Platforma, kterou mají vyšetřovatelé v úmyslu vytvořit, je založena na 4 základních kamenech:
- tvorba organoidů pocházejících z pacienta se zdá být nejlepší možností, jak vzít v úvahu mikroprostředí a buněčné interakce.
- vaskulární síť: vytvoření peritumorální vaskulární sítě, buď pomocí buněk HUVECS nebo pomocí endoteliálních buněk od pacienta.
- extracelulární matrix a soubor proteinů, které obsahuje, je hlavním prvkem interakce in vivo. Kromě toho je přítomnost matrice klíčovým prvkem pro rozvoj vaskularizace in vitro.
- Funkční nádorové mikroprostředí: perinádorová vaskularizace je nezbytná, ale nestačí k tomu, aby bylo možné znovu vytvořit nádorové mikroprostředí. Musí být funkcionalizován, a to znamená použití mikrofluidního systému.
Tato platforma připravená k použití bude použita na biopsiích nádoru pacienta, aby vytvořila nástroj pro personalizovanou medicínu. To by mohlo být dokonce budoucí součástí rozhodování na multidisciplinárních zasedáních správní rady.
Hlavním cílem našeho výzkumu je konstituce organoidů pocházejících z pacienta, abychom pomocí screeningového zařízení vybrali nejlepší protinádorovou terapii, kterou pacientovi podat.
Sekundárním cílem je odběr lymfocytů z pacientovy krve za účelem testování účinnosti terapií zprostředkovaných imunitním systémem (imunoterapie).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pierre Emmanuel FALCOZ
- Telefonní číslo: +33 3 88 11 67 68
- E-mail: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Joseph SEITLINGEER
- Telefonní číslo: +33 3 83 85 85 85
- E-mail: joseph.seitlinger@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Pierre Emmanuel FALCOZ
- Telefonní číslo: +33 3 88 11 67 68
- E-mail: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Joseph SEITLINGER
- Telefonní číslo: +33 3 83 85 85 85
- E-mail: joseph.seitlinger@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pierre Emmanuel FALCOZ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, jehož věk je ≥ 18 let
- Pacient s nemalobuněčným bronchopulmonálním karcinomem (NSCLC) v jakékoli fázi podstupující operaci na oddělení hrudní chirurgie Nové civilní nemocnice ve Štrasburku.
- Pacient, který souhlasil s účastí v této pozorovací studii.
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Známá hepatitida, známý HIV
- Předmět pod ochranou spravedlnosti
- Předmět pod opatrovnictvím nebo poručenstvím
- Neschopnost podat informované informace o předmětu (subjekt v nouzové situaci, potíže s porozuměním předmětu)
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování protirakovinných léků
Časové okno: 3 roky
|
Získávání organoidů ze zdravé tkáně a nádorové tkáně.
Testy budou používat tyto organoidy
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .