- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04826913
Högkapacitetsscreeningsenhet baserad på 3D-nanomatriser och 3D-tumörer med funktionell vaskularisering (TUMOVASC)
Nästan 85 % av nya terapeutiska molekyler överges före det kliniska prövningsskedet. De flesta av dessa misslyckanden gäller för närvarande cancerterapier.
För att optimera utvecklingen av dessa molekyler och möjliggöra utvecklingen av precisionsmedicin behövs en innovativ screeninganordning som är så nära in vivo som möjligt.
Av denna anledning tar plattformen som utredarna sätter upp hänsyn till tumörvaskularisering såväl som 3D-mikromiljön.
Plattformen som utredarna har för avsikt att skapa är baserad på fyra hörnstenar:
- bildandet av patienthärledda organoider verkar vara det bästa alternativet för att ta hänsyn till mikromiljön och cellulära interaktioner.
- det vaskulära nätverket: bildandet av ett peritumoralt vaskulärt nätverk, antingen genom att använda HUVECS-celler eller genom att använda endotelceller från patienten.
- den extracellulära matrisen, och uppsättningen av proteiner den innehåller, är en viktig del av in vivo-interaktion. Dessutom är närvaron av en matris ett nyckelelement för utvecklingen av vaskularisering in vitro.
- Funktionell tumörmikromiljö: peritumörvaskularisering är nödvändig men inte tillräcklig för att göra anspråk på att återskapa en tumörmikromiljö. Det måste vara funktionaliserat, och detta innebär användning av ett mikrofluidiskt system.
Denna färdiga plattform kommer att användas på tumörbiopsier av patienten, för att utgöra ett verktyg för personlig medicin. Detta kan till och med bli en framtida del av beslut vid multidisciplinära styrelsemöten.
Huvudsyftet med vår forskning är sammansättningen av organoider som härrör från patienten för att, via en screeninganordning, välja den bästa antitumörterapin att administrera till patienten.
Ett sekundärt mål är att samla in lymfocyter från patientens blod för att testa effektiviteten av terapier som medieras av immunsystemet (immunterapi).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pierre Emmanuel FALCOZ
- Telefonnummer: +33 3 88 11 67 68
- E-post: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Joseph SEITLINGEER
- Telefonnummer: +33 3 83 85 85 85
- E-post: joseph.seitlinger@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Pierre Emmanuel FALCOZ
- Telefonnummer: +33 3 88 11 67 68
- E-post: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Joseph SEITLINGER
- Telefonnummer: +33 3 83 85 85 85
- E-post: joseph.seitlinger@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Pierre Emmanuel FALCOZ
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient vars ålder är ≥ 18 år
- Patient med icke-småcellig bronkopulmonell cancer (NSCLC), i vilket skede som helst, genomgår operation på Thoraxkirurgiska avdelningen på New Civil Hospital, Strasbourg.
- Patient som gick med på att delta i denna observationsstudie.
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien
- Känd hepatit, känd HIV
- Ämnet under rättvisans skydd
- Ämne under förmynderskap eller förvaltarskap
- Oförmåga att ge informerad information om ämnet (ämnet i en nödsituation, svårigheter att förstå ämnet)
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testning av läkemedel mot cancer
Tidsram: 3 år
|
Erhålla organoider från frisk vävnad och tumörvävnad.
Testerna kommer att använda dessa organoider
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8036
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .