Screeningenhet med høy gjennomstrømning basert på 3D-nanomatriser og 3D-svulster med funksjonell vaskularisering (TUMOVASC)
Nesten 85 % av nye terapeutiske molekyler blir forlatt før det kliniske utprøvingsstadiet. De fleste av disse feilene gjelder for tiden kreftbehandlinger.
For å optimere utviklingen av disse molekylene og tillate utvikling av presisjonsmedisin, er det nødvendig med en innovativ screeningsenhet som er så nær in vivo som mulig.
Av denne grunn tar plattformen etterforskerne setter opp svulstvaskularisering så vel som 3D-mikromiljøet.
Plattformen etterforskerne har til hensikt å sette opp er basert på 4 hjørnesteiner:
- dannelsen av pasientavledede organoider ser ut til å være det beste alternativet for å ta hensyn til mikromiljøet og cellulære interaksjoner.
- det vaskulære nettverket: dannelsen av et peritumoralt vaskulært nettverk, enten ved bruk av HUVECS-celler eller ved bruk av endotelceller fra pasienten.
- den ekstracellulære matrisen, og settet med proteiner den inneholder, er et hovedelement i in vivo interaksjon. Dessuten er tilstedeværelsen av en matrise et nøkkelelement for utviklingen av vaskularisering in vitro.
- Funksjonelt tumormikromiljø: peritumorvaskularisering er nødvendig, men ikke tilstrekkelig til å kreve å gjenskape et tumormikromiljø. Det må funksjonaliseres, og dette innebærer bruk av et mikrofluidsystem.
Denne bruksklare plattformen skal brukes på tumorbiopsier av pasienten, for å utgjøre et verktøy for personlig medisin. Dette kan til og med være en fremtidig del av beslutningen på flerfaglige styremøter.
Hovedmålet med vår forskning er sammensetningen av organoider avledet fra pasienten for å velge, via en screeningsenhet, den beste antitumorterapien som skal administreres til pasienten.
Et sekundært mål er å samle lymfocytter fra pasientens blod for å teste effektiviteten av terapier mediert av immunsystemet (immunterapi).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pierre Emmanuel FALCOZ
- Telefonnummer: +33 3 88 11 67 68
- E-post: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Joseph SEITLINGEER
- Telefonnummer: +33 3 83 85 85 85
- E-post: joseph.seitlinger@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- Pierre Emmanuel FALCOZ
- Telefonnummer: +33 3 88 11 67 68
- E-post: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
-
Ta kontakt med:
- Joseph SEITLINGER
- Telefonnummer: +33 3 83 85 85 85
- E-post: joseph.seitlinger@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Pierre Emmanuel FALCOZ
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med alder ≥ 18 år
- Pasient med ikke-småcellet bronkopulmonal kreft (NSCLC), på et hvilket som helst stadium, som gjennomgår kirurgi i thoraxkirurgisk avdeling ved New Civil Hospital, Strasbourg.
- Pasient som sa ja til å delta i denne observasjonsstudien.
- Pasient tilknyttet et trygdesystem
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien
- Kjent hepatitt, kjent HIV
- Subjekt under rettferdighets beskyttelse
- Subjekt under vergemål eller forvalterskap
- Manglende evne til å gi informert informasjon om emnet (emnet i en nødssituasjon, vanskeligheter med å forstå emnet)
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testing av kreftmedisiner
Tidsramme: 3 år
|
Innhenting av organoider fra sunt vev og svulstvev.
Testene vil bruke disse organoidene
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8036
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .