Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokowydajne urządzenie do badań przesiewowych oparte na nanomacierzach 3D i guzach 3D z funkcjonalnym unaczynieniem (TUMOVASC)

29 marca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Prawie 85% nowych molekuł terapeutycznych jest porzucanych przed etapem badań klinicznych. Większość z tych niepowodzeń dotyczy obecnie terapii przeciwnowotworowych.

Aby zoptymalizować rozwój tych molekuł i umożliwić rozwój medycyny precyzyjnej, potrzebne jest innowacyjne urządzenie przesiewowe, które będzie jak najbardziej zbliżone do in vivo.

Z tego powodu platforma, którą tworzą badacze, uwzględnia unaczynienie guza, a także mikrośrodowisko 3D.

Platforma, którą badacze zamierzają stworzyć, opiera się na 4 kamieniach węgielnych:

  • tworzenie organoidów pochodzących od pacjentów wydaje się być najlepszą opcją do uwzględnienia mikrośrodowiska i interakcji komórkowych.
  • sieć naczyniowa: tworzenie okołoguzowej sieci naczyniowej przy użyciu komórek HUVECS lub komórek śródbłonka od pacjenta.
  • macierz pozakomórkowa i zestaw białek w niej zawartych jest głównym elementem interakcji in vivo. Ponadto obecność macierzy jest kluczowym elementem rozwoju unaczynienia in vitro.
  • Funkcjonalne mikrośrodowisko guza: unaczynienie wokół guza jest konieczne, ale niewystarczające do odtworzenia mikrośrodowiska guza. Musi być sfunkcjonalizowany, a to implikuje użycie układu mikroprzepływowego.

Ta gotowa do użycia platforma będzie wykorzystywana do biopsji guza pacjenta, stanowiąc narzędzie medycyny spersonalizowanej. Może to być nawet przyszłym elementem decyzji podejmowanych na wielodyscyplinarnych posiedzeniach zarządu.

Głównym celem naszych badań jest konstytuowanie organoidów pochodzących od pacjenta w celu wybrania za pomocą urządzenia przesiewowego najlepszej terapii przeciwnowotworowej do podania pacjentowi.

Celem drugorzędnym jest pobranie limfocytów z krwi pacjenta w celu zbadania skuteczności terapii, w których pośredniczy układ odpornościowy (immunoterapia).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z niedrobnokomórkowym rakiem oskrzelowo-płucnym (NSCLC) w dowolnym stadium, poddawany operacji na Oddziale Chirurgii Klatki Piersiowej New Civil Hospital w Strasburgu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent z niedrobnokomórkowym rakiem oskrzelowo-płucnym (NSCLC) w dowolnym stadium, poddawany operacji na Oddziale Chirurgii Klatki Piersiowej New Civil Hospital w Strasburgu.
  • Pacjent, który zgodził się wziąć udział w tym badaniu obserwacyjnym.
  • Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • Znane zapalenie wątroby, znany HIV
  • Podmiot pod strażą sprawiedliwości
  • Podmiot pod kuratelą lub kuratelą
  • Niemożność udzielenia świadomej informacji na dany temat (podmiot w sytuacji nagłej, trudności w zrozumieniu tematu)
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testowanie leków przeciwnowotworowych
Ramy czasowe: 3 lata
Pozyskiwanie organoidów z tkanki zdrowej i tkanki nowotworowej. Testy będą wykorzystywać te organoidy
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NSCLC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj