- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04826913
Dispositif de dépistage à haut débit basé sur des nano-matrices 3D et des tumeurs 3D avec vascularisation fonctionnelle (TUMOVASC)
Près de 85 % des nouvelles molécules thérapeutiques sont abandonnées avant le stade des essais cliniques. La plupart de ces échecs concernent actuellement les thérapies anticancéreuses.
Afin d'optimiser le développement de ces molécules et permettre le développement d'une médecine de précision, un dispositif de criblage innovant au plus proche de l'in vivo est nécessaire.
Pour cette raison, la plateforme que les chercheurs mettent en place prend en compte la vascularisation tumorale ainsi que le microenvironnement 3D.
La plateforme que les enquêteurs entendent mettre en place repose sur 4 piliers :
- la formation d'organoïdes dérivés de patients semble être la meilleure option pour prendre en compte le microenvironnement et les interactions cellulaires.
- le réseau vasculaire : la formation d'un réseau vasculaire péri-tumoral, soit en utilisant des cellules HUVECS, soit en utilisant des cellules endothéliales du patient.
- la matrice extracellulaire, et l'ensemble des protéines qu'elle contient, est un élément majeur de l'interaction in vivo. De plus, la présence d'une matrice est un élément clé pour le développement de la vascularisation in vitro.
- Microenvironnement tumoral fonctionnel : la vascularisation péri-tumorale est nécessaire mais pas suffisante pour prétendre recréer un microenvironnement tumoral. Il doit être fonctionnalisé, ce qui implique l'utilisation d'un système microfluidique.
Cette plateforme prête à l'emploi sera utilisée sur des biopsies tumorales du patient, pour constituer un outil de médecine personnalisée. Cela pourrait même être un futur élément de décision lors des réunions du conseil multidisciplinaire.
L'objectif principal de nos recherches est la constitution d'organoïdes issus du patient afin de sélectionner, via un dispositif de dépistage, la meilleure thérapie anti-tumorale à administrer au patient.
Un objectif secondaire est de prélever des lymphocytes dans le sang du patient afin de tester l'efficacité des thérapies médiées par le système immunitaire (immunothérapie).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierre Emmanuel FALCOZ
- Numéro de téléphone: +33 3 88 11 67 68
- E-mail: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joseph SEITLINGEER
- Numéro de téléphone: +33 3 83 85 85 85
- E-mail: joseph.seitlinger@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Contact:
- Pierre Emmanuel FALCOZ
- Numéro de téléphone: +33 3 88 11 67 68
- E-mail: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
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Contact:
- Joseph SEITLINGER
- Numéro de téléphone: +33 3 83 85 85 85
- E-mail: joseph.seitlinger@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Pierre Emmanuel FALCOZ
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient dont l'âge est ≥ 18 ans
- Patient atteint d'un cancer broncho-pulmonaire non à petites cellules (CBNPC), à tout stade, opéré dans le service de chirurgie thoracique du nouvel hôpital civil de Strasbourg.
- Patient ayant accepté de participer à cette étude observationnelle.
- Patient affilié à un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude
- Hépatite connue, VIH connu
- Sujet sous sauvegarde de justice
- Sujet sous tutelle ou curatelle
- Incapacité à donner des informations éclairées sur le sujet (sujet en situation d'urgence, difficultés à comprendre le sujet)
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tests de médicaments anticancéreux
Délai: 3 années
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Obtention d'organoïdes à partir de tissus sains et de tissus tumoraux.
Les tests utiliseront ces organoïdes
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3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8036
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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