- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04826913
Screeningapparaat met hoge doorvoer op basis van 3D-nanomatrices en 3D-tumoren met functionele vascularisatie (TUMOVASC)
Bijna 85% van de nieuwe therapeutische moleculen wordt afgeschaft vóór de klinische testfase. De meeste van deze mislukkingen hebben momenteel betrekking op kankertherapieën.
Om de ontwikkeling van deze moleculen te optimaliseren en de ontwikkeling van precisiegeneeskunde mogelijk te maken, is een innovatief screeningapparaat nodig dat de in vivo zo dicht mogelijk benadert.
Om deze reden houdt het platform dat de onderzoekers opzetten rekening met zowel de vascularisatie van de tumor als de 3D-micro-omgeving.
Het platform dat de onderzoekers willen opzetten, is gebaseerd op 4 pijlers:
- de vorming van van de patiënt afkomstige organoïden lijkt de beste optie om rekening te houden met de micro-omgeving en cellulaire interacties.
- het vasculaire netwerk: de vorming van een peri-tumoraal vasculair netwerk, hetzij door gebruik te maken van HUVECS-cellen, hetzij door gebruik te maken van endotheelcellen van de patiënt.
- de extracellulaire matrix en de set eiwitten die deze bevat, is een belangrijk element van in vivo interactie. Bovendien is de aanwezigheid van een matrix een sleutelelement voor de ontwikkeling van vascularisatie in vitro.
- Functionele tumor micro-omgeving: peri-tumor vascularisatie is noodzakelijk, maar niet voldoende om te beweren een tumor micro-omgeving te recreëren. Het moet worden gefunctionaliseerd, en dit impliceert het gebruik van een microfluïdisch systeem.
Dit kant-en-klare platform zal worden gebruikt op tumorbiopten van de patiënt, om een instrument te vormen voor gepersonaliseerde geneeskunde. Dit zou zelfs een toekomstig onderdeel kunnen zijn van beslissingen tijdens multidisciplinaire bestuursvergaderingen.
Het hoofddoel van ons onderzoek is de constitutie van organoïden afkomstig van de patiënt om via een screeningsapparaat de beste antitumortherapie te selecteren om aan de patiënt toe te dienen.
Een secundair doel is het verzamelen van lymfocyten uit het bloed van de patiënt om de effectiviteit te testen van therapieën die worden gemedieerd door het immuunsysteem (immunotherapie).
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pierre Emmanuel FALCOZ
- Telefoonnummer: +33 3 88 11 67 68
- E-mail: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Joseph SEITLINGEER
- Telefoonnummer: +33 3 83 85 85 85
- E-mail: joseph.seitlinger@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contact:
- Pierre Emmanuel FALCOZ
- Telefoonnummer: +33 3 88 11 67 68
- E-mail: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
-
Contact:
- Joseph SEITLINGER
- Telefoonnummer: +33 3 83 85 85 85
- E-mail: joseph.seitlinger@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Pierre Emmanuel FALCOZ
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
- Patiënt met niet-kleincellige bronchopulmonale kanker (NSCLC), in elk stadium, die een operatie ondergaat op de afdeling Thoraxchirurgie van het New Civil Hospital, Straatsburg.
- Patiënt die ermee instemde deel te nemen aan dit observationele onderzoek.
- Patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Bekende hepatitis, bekend HIV
- Onderwerp onder bescherming van justitie
- Onderwerp onder curatele of curatele
- Onvermogen om geïnformeerde informatie over het onderwerp te geven (proefpersoon in een noodsituatie, moeilijkheden om het onderwerp te begrijpen)
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Testen van medicijnen tegen kanker
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het verkrijgen van organoïden uit gezond weefsel en tumorweefsel.
De tests zullen deze organoïden gebruiken
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8036
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .