Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screeningapparaat met hoge doorvoer op basis van 3D-nanomatrices en 3D-tumoren met functionele vascularisatie (TUMOVASC)

29 maart 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Bijna 85% van de nieuwe therapeutische moleculen wordt afgeschaft vóór de klinische testfase. De meeste van deze mislukkingen hebben momenteel betrekking op kankertherapieën.

Om de ontwikkeling van deze moleculen te optimaliseren en de ontwikkeling van precisiegeneeskunde mogelijk te maken, is een innovatief screeningapparaat nodig dat de in vivo zo dicht mogelijk benadert.

Om deze reden houdt het platform dat de onderzoekers opzetten rekening met zowel de vascularisatie van de tumor als de 3D-micro-omgeving.

Het platform dat de onderzoekers willen opzetten, is gebaseerd op 4 pijlers:

  • de vorming van van de patiënt afkomstige organoïden lijkt de beste optie om rekening te houden met de micro-omgeving en cellulaire interacties.
  • het vasculaire netwerk: de vorming van een peri-tumoraal vasculair netwerk, hetzij door gebruik te maken van HUVECS-cellen, hetzij door gebruik te maken van endotheelcellen van de patiënt.
  • de extracellulaire matrix en de set eiwitten die deze bevat, is een belangrijk element van in vivo interactie. Bovendien is de aanwezigheid van een matrix een sleutelelement voor de ontwikkeling van vascularisatie in vitro.
  • Functionele tumor micro-omgeving: peri-tumor vascularisatie is noodzakelijk, maar niet voldoende om te beweren een tumor micro-omgeving te recreëren. Het moet worden gefunctionaliseerd, en dit impliceert het gebruik van een microfluïdisch systeem.

Dit kant-en-klare platform zal worden gebruikt op tumorbiopten van de patiënt, om een ​​instrument te vormen voor gepersonaliseerde geneeskunde. Dit zou zelfs een toekomstig onderdeel kunnen zijn van beslissingen tijdens multidisciplinaire bestuursvergaderingen.

Het hoofddoel van ons onderzoek is de constitutie van organoïden afkomstig van de patiënt om via een screeningsapparaat de beste antitumortherapie te selecteren om aan de patiënt toe te dienen.

Een secundair doel is het verzamelen van lymfocyten uit het bloed van de patiënt om de effectiviteit te testen van therapieën die worden gemedieerd door het immuunsysteem (immunotherapie).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met niet-kleincellige bronchopulmonale kanker (NSCLC), in elk stadium, die een operatie ondergaat op de afdeling Thoraxchirurgie van het New Civil Hospital, Straatsburg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
  • Patiënt met niet-kleincellige bronchopulmonale kanker (NSCLC), in elk stadium, die een operatie ondergaat op de afdeling Thoraxchirurgie van het New Civil Hospital, Straatsburg.
  • Patiënt die ermee instemde deel te nemen aan dit observationele onderzoek.
  • Patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Bekende hepatitis, bekend HIV
  • Onderwerp onder bescherming van justitie
  • Onderwerp onder curatele of curatele
  • Onvermogen om geïnformeerde informatie over het onderwerp te geven (proefpersoon in een noodsituatie, moeilijkheden om het onderwerp te begrijpen)
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Testen van medicijnen tegen kanker
Tijdsspanne: 3 jaar
Het verkrijgen van organoïden uit gezond weefsel en tumorweefsel. De tests zullen deze organoïden gebruiken
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8036

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren