- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04826913
Tehokas seulontalaite, joka perustuu 3D-nanomatriiseihin ja 3D-kasvaimiin, joissa on toiminnallinen vaskularisaatio (TUMOVASC)
Lähes 85 % uusista terapeuttisista molekyyleistä hylätään ennen kliinistä tutkimusvaihetta. Suurin osa näistä epäonnistumisista koskee tällä hetkellä syöpähoitoja.
Näiden molekyylien kehityksen optimoimiseksi ja tarkkuuslääketieteen kehityksen mahdollistamiseksi tarvitaan innovatiivinen seulontalaite, joka on mahdollisimman lähellä in vivo -toimintaa.
Tästä syystä tutkijoiden perustamassa alustassa otetaan huomioon kasvaimen vaskularisaatio sekä 3D-mikroympäristö.
Alusta, jonka tutkijat aikovat perustaa, perustuu neljään kulmakiveen:
- potilasperäisten organoidien muodostuminen näyttää olevan paras vaihtoehto mikroympäristön ja solujen välisten vuorovaikutusten huomioon ottamiseksi.
- verisuoniverkko: perituumoraalisen verisuoniverkoston muodostuminen joko käyttämällä HUVECS-soluja tai käyttämällä potilaan endoteelisoluja.
- solunulkoinen matriisi ja sen sisältämä proteiinisarja on tärkeä osa in vivo -vuorovaikutusta. Lisäksi matriisin läsnäolo on avaintekijä vaskularisaatiokehityksessä in vitro.
- Toiminnallinen kasvaimen mikroympäristö: kasvaimen ympärillä tapahtuva vaskularisaatio on välttämätön, mutta ei riittävä kasvaimen mikroympäristön uudelleenluomiseksi. Se on toiminnallinen, mikä tarkoittaa mikrofluidijärjestelmän käyttöä.
Tätä käyttövalmis alustaa käytetään potilaan kasvainbiopsioissa, jotta se muodostaa työkalun henkilökohtaiseen lääketieteeseen. Tämä voisi olla jopa tuleva osa päätöksentekoa monialaisten hallitusten kokouksissa.
Tutkimuksemme päätavoitteena on potilaasta peräisin olevien organoidien muodostaminen, jotta seulontalaitteen avulla voidaan valita paras potilaalle annettava kasvainten vastainen hoito.
Toissijainen tavoite on kerätä lymfosyyttejä potilaan verestä immuunijärjestelmän välittämien hoitojen tehokkuuden testaamiseksi (immunoterapia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre Emmanuel FALCOZ
- Puhelinnumero: +33 3 88 11 67 68
- Sähköposti: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joseph SEITLINGEER
- Puhelinnumero: +33 3 83 85 85 85
- Sähköposti: joseph.seitlinger@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre Emmanuel FALCOZ
- Puhelinnumero: +33 3 88 11 67 68
- Sähköposti: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph SEITLINGER
- Puhelinnumero: +33 3 83 85 85 85
- Sähköposti: joseph.seitlinger@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Pierre Emmanuel FALCOZ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta vanha
- Potilas, jolla on ei-pienisoluinen bronkopulmonaalinen syöpä (NSCLC), missä tahansa vaiheessa, jolle tehdään leikkaus Strasbourgin uuden siviilisairaalan rintakirurgiaosastolla.
- Potilas, joka suostui osallistumaan tähän havainnointitutkimukseen.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Tunnettu hepatiitti, tunnettu HIV
- Oikeussuojan alainen aihe
- Aihe on holhouksen tai edunvalvojan alainen
- Kyvyttömyys antaa perusteltua tietoa aiheesta (kohde hätätilanteessa, vaikeuksia ymmärtää aihetta)
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpälääkkeiden testaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Organoidien saaminen terveestä kudoksesta ja kasvainkudoksesta.
Testeissä käytetään näitä organoideja
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .