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Hochdurchsatz-Screeninggerät basierend auf 3D-Nanomatrizen und 3D-Tumoren mit funktioneller Vaskularisierung (TUMOVASC)

29. März 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Fast 85 % der neuen therapeutischen Moleküle werden vor der klinischen Erprobungsphase aufgegeben. Die meisten dieser Misserfolge betreffen derzeit Krebstherapien.

Um die Entwicklung dieser Moleküle zu optimieren und die Entwicklung einer Präzisionsmedizin zu ermöglichen, ist ein innovatives Screening-Gerät erforderlich, das möglichst nah an der In-vivo-Erkrankung ist.

Aus diesem Grund berücksichtigt die Plattform, die die Forscher aufbauen, sowohl die Tumorvaskularisierung als auch die 3D-Mikroumgebung.

Die Plattform, die die Ermittler aufbauen wollen, basiert auf vier Eckpfeilern:

  • Die Bildung patienteneigener Organoide scheint die beste Option zu sein, um die Mikroumgebung und zelluläre Interaktionen zu berücksichtigen.
  • das Gefäßnetzwerk: die Bildung eines peritumoralen Gefäßnetzwerks, entweder durch die Verwendung von HUVECS-Zellen oder durch die Verwendung von Endothelzellen des Patienten.
  • Die extrazelluläre Matrix und die darin enthaltenen Proteine ​​sind ein Hauptelement der In-vivo-Interaktion. Darüber hinaus ist das Vorhandensein einer Matrix ein Schlüsselelement für die Entwicklung der Vaskularisierung in vitro.
  • Funktionelle Tumormikroumgebung: Die Peritumorvaskularisierung ist notwendig, aber nicht ausreichend, um zu behaupten, eine Tumormikroumgebung wiederherzustellen. Es muss funktionalisiert werden, und dies erfordert den Einsatz eines mikrofluidischen Systems.

Diese gebrauchsfertige Plattform wird bei Tumorbiopsien des Patienten eingesetzt und stellt ein Werkzeug für die personalisierte Medizin dar. Dies könnte sogar ein zukünftiger Entscheidungsbestandteil bei multidisziplinären Vorstandssitzungen sein.

Das Hauptziel unserer Forschung ist die Konstitution von Organoiden, die vom Patienten stammen, um über ein Screening-Gerät die beste Antitumortherapie auszuwählen, die dem Patienten verabreicht werden kann.

Ein sekundäres Ziel besteht darin, Lymphozyten aus dem Blut des Patienten zu sammeln, um die Wirksamkeit von Therapien zu testen, die durch das Immunsystem vermittelt werden (Immuntherapie).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit nicht-kleinzelligem bronchopulmonalem Krebs (NSCLC) in irgendeinem Stadium, der sich einer Operation in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Neuen Zivilkrankenhauses in Straßburg unterzieht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, dessen Alter ≥ 18 Jahre beträgt
  • Patient mit nicht-kleinzelligem bronchopulmonalem Krebs (NSCLC) in irgendeinem Stadium, der sich einer Operation in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Neuen Zivilkrankenhauses in Straßburg unterzieht.
  • Patient, der der Teilnahme an dieser Beobachtungsstudie zugestimmt hat.
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen
  • Bekannte Hepatitis, bekannte HIV
  • Gegenstand unter Wahrung der Gerechtigkeit
  • Gegenstand unter Vormundschaft oder Treuhandschaft
  • Unfähigkeit, fundierte Informationen über das Thema zu geben (Thema befindet sich in einer Notsituation, Schwierigkeiten, das Thema zu verstehen)
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prüfung von Krebsmedikamenten
Zeitfenster: 3 Jahre
Gewinnung von Organoiden aus gesundem Gewebe und Tumorgewebe. Für die Tests werden diese Organoide verwendet
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8036

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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