Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screeningsenhed med høj kapacitet baseret på 3D-nanomatricer og 3D-tumorer med funktionel vaskularisering (TUMOVASC)

29. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Næsten 85 % af de nye terapeutiske molekyler bliver forladt før det kliniske forsøgsstadium. De fleste af disse fejl vedrører i øjeblikket kræftbehandlinger.

For at optimere udviklingen af ​​disse molekyler og tillade udvikling af præcisionsmedicin er det nødvendigt med en innovativ screeningsanordning, der er så tæt som muligt på in vivo.

Af denne grund tager den platform, efterforskerne opsætter, højde for tumorvaskularisering såvel som 3D-mikromiljøet.

Den platform, efterforskerne har til hensigt at oprette, er baseret på 4 hjørnesten:

  • dannelsen af ​​patient-afledte organoider synes at være den bedste mulighed for at tage hensyn til mikromiljøet og cellulære interaktioner.
  • det vaskulære netværk: dannelsen af ​​et peritumoralt vaskulært netværk, enten ved at bruge HUVECS-celler eller ved at bruge endotelceller fra patienten.
  • den ekstracellulære matrix og det sæt af proteiner, den indeholder, er et væsentligt element i in vivo-interaktion. Desuden er tilstedeværelsen af ​​en matrix et nøgleelement for udviklingen af ​​vaskularisering in vitro.
  • Funktionelt tumormikromiljø: peritumorvaskularisering er nødvendig, men ikke tilstrækkelig til at hævde at genskabe et tumormikromiljø. Det skal være funktionaliseret, og det indebærer brugen af ​​et mikrofluidisk system.

Denne brugsklare platform vil blive brugt på tumorbiopsier af patienten for at udgøre et værktøj til personlig medicin. Dette kunne endda være en fremtidig del af beslutningen på tværfaglige bestyrelsesmøder.

Hovedformålet med vores forskning er sammensætningen af ​​organoider, der stammer fra patienten, med henblik på at vælge, via en screeningsanordning, den bedste antitumorterapi til at administrere til patienten.

Et sekundært mål er at indsamle lymfocytter fra patientens blod for at teste effektiviteten af ​​behandlinger medieret af immunsystemet (immunterapi).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med ikke-småcellet bronkopulmonal cancer (NSCLC), på ethvert stadie, der gennemgår en operation i Thoraxkirurgisk afdeling på New Civil Hospital, Strasbourg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, hvis alder er ≥ 18 år
  • Patient med ikke-småcellet bronkopulmonal cancer (NSCLC), på ethvert stadie, der gennemgår en operation i Thoraxkirurgisk afdeling på New Civil Hospital, Strasbourg.
  • Patient, der indvilligede i at deltage i denne observationsundersøgelse.
  • Patient tilknyttet et socialt sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Kendt hepatitis, kendt HIV
  • Emne under retfærdighedens beskyttelse
  • Subjekt under værgemål eller formynderskab
  • Manglende evne til at give informeret information om emnet (emnet i en nødsituation, vanskeligheder med at forstå emnet)
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af lægemidler mod kræft
Tidsramme: 3 år
At opnå organoider fra sundt væv og tumorvæv. Testene vil bruge disse organoider
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSCLC

Kliniske forsøg med Organoider

Abonner