- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04826913
Screeningsenhed med høj kapacitet baseret på 3D-nanomatricer og 3D-tumorer med funktionel vaskularisering (TUMOVASC)
Næsten 85 % af de nye terapeutiske molekyler bliver forladt før det kliniske forsøgsstadium. De fleste af disse fejl vedrører i øjeblikket kræftbehandlinger.
For at optimere udviklingen af disse molekyler og tillade udvikling af præcisionsmedicin er det nødvendigt med en innovativ screeningsanordning, der er så tæt som muligt på in vivo.
Af denne grund tager den platform, efterforskerne opsætter, højde for tumorvaskularisering såvel som 3D-mikromiljøet.
Den platform, efterforskerne har til hensigt at oprette, er baseret på 4 hjørnesten:
- dannelsen af patient-afledte organoider synes at være den bedste mulighed for at tage hensyn til mikromiljøet og cellulære interaktioner.
- det vaskulære netværk: dannelsen af et peritumoralt vaskulært netværk, enten ved at bruge HUVECS-celler eller ved at bruge endotelceller fra patienten.
- den ekstracellulære matrix og det sæt af proteiner, den indeholder, er et væsentligt element i in vivo-interaktion. Desuden er tilstedeværelsen af en matrix et nøgleelement for udviklingen af vaskularisering in vitro.
- Funktionelt tumormikromiljø: peritumorvaskularisering er nødvendig, men ikke tilstrækkelig til at hævde at genskabe et tumormikromiljø. Det skal være funktionaliseret, og det indebærer brugen af et mikrofluidisk system.
Denne brugsklare platform vil blive brugt på tumorbiopsier af patienten for at udgøre et værktøj til personlig medicin. Dette kunne endda være en fremtidig del af beslutningen på tværfaglige bestyrelsesmøder.
Hovedformålet med vores forskning er sammensætningen af organoider, der stammer fra patienten, med henblik på at vælge, via en screeningsanordning, den bedste antitumorterapi til at administrere til patienten.
Et sekundært mål er at indsamle lymfocytter fra patientens blod for at teste effektiviteten af behandlinger medieret af immunsystemet (immunterapi).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pierre Emmanuel FALCOZ
- Telefonnummer: +33 3 88 11 67 68
- E-mail: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Joseph SEITLINGEER
- Telefonnummer: +33 3 83 85 85 85
- E-mail: joseph.seitlinger@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Pierre Emmanuel FALCOZ
- Telefonnummer: +33 3 88 11 67 68
- E-mail: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Joseph SEITLINGER
- Telefonnummer: +33 3 83 85 85 85
- E-mail: joseph.seitlinger@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Pierre Emmanuel FALCOZ
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, hvis alder er ≥ 18 år
- Patient med ikke-småcellet bronkopulmonal cancer (NSCLC), på ethvert stadie, der gennemgår en operation i Thoraxkirurgisk afdeling på New Civil Hospital, Strasbourg.
- Patient, der indvilligede i at deltage i denne observationsundersøgelse.
- Patient tilknyttet et socialt sikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Kendt hepatitis, kendt HIV
- Emne under retfærdighedens beskyttelse
- Subjekt under værgemål eller formynderskab
- Manglende evne til at give informeret information om emnet (emnet i en nødsituation, vanskeligheder med at forstå emnet)
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test af lægemidler mod kræft
Tidsramme: 3 år
|
At opnå organoider fra sundt væv og tumorvæv.
Testene vil bruge disse organoider
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NSCLC
-
Wen-zhao ZHONGRekruttering
-
CSPC Megalith Biopharmaceutical Co.,Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Rekruttering
-
Shanghai Chest HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalRekruttering
-
Radboud University Medical CenterPfizer; ImaginAb, Inc.; University Hospital TuebingenIkke rekrutterer endnuNSCLCTyskland, Holland
-
Guangdong Provincial People's HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttet
-
TYK Medicines, IncAfsluttet
-
Beta Pharma, Inc.Afsluttet
Kliniske forsøg med Organoider
-
Samsung Medical CenterRekrutteringKræft i bugspytkirtlen ResecerbarKorea, Republikken
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial Hospital og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekruttering
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Centre Francois BaclesseRekrutteringUdifferentieret karcinomFrankrig
-
Samsung Medical CenterIkke rekrutterer endnuBugspytkirtelkræftKorea, Republikken
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial Hospital og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial Hospital og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringAscites | Brystkræft Metastatisk | Organoider | Hydrothorax | LægemiddelvurderingKina
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalIkke rekrutterer endnuAvanceret galdevejskræft (BTC)