未熟児の親の精神状態の評価と子供の神経発達への影響 (PoPPY)
未熟児の親の精神状態の評価と子供の神経発達への影響（両親の精神的早産）
調査の概要
詳細な説明
未熟児は、世界中の子供の約 10 人に 1 人に影響を与えます。 多くの研究は、うつ病、不安神経症、心的外傷後ストレス障害、母子愛着障害の発症における未熟児の役割を示していますが、このプロファイルの経時的な進化を評価し、すべてを評価しようとした研究はほとんどありません。両親の精神的次元の。
研究者は現在、分娩後の精神障害（不安、うつ病、心的外傷後ストレス障害）の発生を助長する危険因子（心理学的または精神医学的病歴、実施されたフォローアップ、実施された治療など）についてほとんど知識を持っていません.
したがって、捜査官はそれらを特定しようとします。 未熟児は、産後の両親の心霊体験に悪影響を及ぼす可能性があります。 しかし、親の心理的プロファイルの時間の経過に伴う進化と、愛着と神経発達の面での子供への影響の可能性を調べた研究はほとんどありません. 最後に、これらの主題を扱った研究の大半は母親のみに関係しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Angers、フランス
- CHU Angers
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Toulouse、フランス
- CHU Toulouse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
以下の基準を満たす子供を持つ親：
- シングルトンの子
- -40週までの子供の無月経は、組み入れ時に修正されました
以下に定義する未熟児：
- 34週以下の無月経で生まれた およびまたは
- 出生時体重1500g以下
- アンジェ大学病院新生児科に入院
- Pays de la Loire の Réseau Grandir Ensemble (RGE) に含まれる子供
- -両親の参加と子供のためのRGEからのデータ収集のために両親が署名したインフォームドコンセントフォーム
非包含基準:
- 両親がフランス語に堪能ではなく、さまざまなアンケートに回答できないことを暗示している
子を含む保護者 :
- 双子の妊娠以上です
- 多奇形症候群または染色体異常がある
除外基準:
-フォローアップ中の子供または両親のいずれかの死亡
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ポップピーグループ
母と父と未熟児
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アンケート (EPDS、HADS、PPQ、MIBS など) は、子供の発達のさまざまな段階 (38 週間の無月経、3 か月、24 か月) で、両親が記入する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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未熟児の両親の精神的プロファイルの評価
時間枠：無月経の 38 週間 (+/- 2 週間)
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両親のサイキック プロファイルは、次の自動アンケートで得られたスコアから評価されます。 -親のうつ病（エジンバラ産後うつ病尺度（EPDS））、10以上のスコアは親のうつ病に有利です |
無月経の 38 週間 (+/- 2 週間)
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未熟児の両親の精神的プロファイルの評価
時間枠：無月経の 38 週間 (+/- 2 週間)
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両親のサイキック プロファイルは、次の自動アンケートで得られたスコアから評価されます。 -親の不安（病院の不安とうつ病の尺度（HADS））、サブスケールの不安の11以上のスコアは、親の不安を支持しています |
無月経の 38 週間 (+/- 2 週間)
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未熟児の両親の精神的プロファイルの評価
時間枠：無月経の 38 週間 (+/- 2 週間)
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両親のサイキック プロファイルは、次の自動アンケートで得られたスコアから評価されます。 -心的外傷後ストレスの親（周産期の心的外傷後ストレス障害アンケート（PPQ））、6以上のスコアは心的外傷後の親のストレスを支持する |
無月経の 38 週間 (+/- 2 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間の経過に伴う両親の心理的プロファイルの進化を研究する
時間枠：修正月齢3ヶ月、修正月齢24ヶ月
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38 週の無月経時と同じツールと基準の使用 (親のうつ病 : スコア EPDS ≥ 10)
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修正月齢3ヶ月、修正月齢24ヶ月
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時間の経過に伴う両親の心理的プロファイルの進化を研究する
時間枠：修正月齢3ヶ月、修正月齢24ヶ月
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38 週の無月経時と同じツールと基準の使用 (親の不安 HADS ≥11)
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修正月齢3ヶ月、修正月齢24ヶ月
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時間の経過に伴う両親の心理的プロファイルの進化を研究する
時間枠：修正月齢3ヶ月、修正月齢24ヶ月
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38 WA と同じツールと基準の使用 (親の心的外傷後ストレス : PPQ ≥ 6)
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修正月齢3ヶ月、修正月齢24ヶ月
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外傷性解離実験の存在を調査する
時間枠：無月経の 38 週間 (+/- 2 週間)
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PDEQ (Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaire) からの 15 を超えるスコアは、重大な外傷性解離を支持するスコアと見なされます。
最小目盛値：10、フルスケール値：50。
15以上なら異常。
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無月経の 38 週間 (+/- 2 週間)
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母親の子供への愛着を評価する
時間枠：38 週の無月経および 3 か月の子供の矯正年齢で
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MIBS アンケート (Mother To Infant Bonding Scale) のスコアが 2 以上の場合、母子障害が強調されます。
このアンケートは母親にのみ与えられます。
最小目盛り値：0、フル目盛り値：24。
2以上なら異常。
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38 週の無月経および 3 か月の子供の矯正年齢で
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親のストレスを評価する
時間枠：修正月齢 24 か月時
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PSI (Parenting Stress Index) の高いスコア (パーセンタイル ランクが 85 以上) は、親のストレスに有利なスコアと見なされます。
最小目盛り値：0、フル目盛り値：180。
85以上なら異常。
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修正月齢 24 か月時
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うつ病、不安、心的外傷後ストレスに関連する周産期または出生前の心理的および精神医学的要因の研究
時間枠：無月経 38 週 (+/- 2 週)、修正月齢 3 か月、修正月齢 24 か月
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これらの要因は、心理的および/または精神医学的病歴、医学的心理学的フォローアップ、受けた治療があるかどうかを評価することによって研究されます.
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無月経 38 週 (+/- 2 週)、修正月齢 3 か月、修正月齢 24 か月
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子供の神経学的発達に対する親の精神的プロファイルの影響を研究する
時間枠：修正月齢 24 か月時
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185 未満の ASQ (Age Stages Questionnaire) スコアは最適ではないと見なされます。 Réseau Grandir Ensemble (RGE) の一部として修正された生後 24 か月の評価中に収集されたその他のデータは、神経学的発達の評価に使用されます。 これらのデータは、ネットワークの科学評議会によって定義された評価システムに従って、子供の発達を最適または非最適に分類することを可能にします. 親の精神的プロファイルの影響 (38 WA +/- 2 週間で、3 ヶ月で)オッズ比 (OR) によって評価されます: 親の精神的プロファイルと非最適な ASQ スコアとの関連を測定する OR、親の精神的プロファイルと最適でない ASQ スコアとの関連を測定する OR RGE評価によると、最適ではない開発カテゴリ。 |
修正月齢 24 か月時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。