이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

미숙아 부모의 정신상태 평가와 아동의 신경발달에 미치는 영향 (PoPPY)

2026년 3월 2일 업데이트: University Hospital, Angers

미숙아 부모의 정신상태 평가와 아동의 신경발달에 미치는 영향(Parents Psychic Preterm)

이 연구의 목적은 미숙아로 태어난 부모의 심리적 프로필을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

미숙아는 전 세계적으로 10명의 어린이 중 약 1명에게 영향을 미칩니다. 많은 연구에서 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 장애, 모자 애착 장애의 발달에서 미숙아의 역할을 보여주었지만 시간이 지남에 따라 이 프로파일의 진화를 평가하고 모든 것을 평가하려는 연구는 거의 없었습니다. 부모의 심리적 차원.

조사관은 현재 산후 정신 장애(불안, 우울증, 외상 후 스트레스 장애)의 발생을 촉진할 수 있는 위험 요인(심리적 또는 정신과적 병력, 수행된 후속 조치, 구현된 치료 등)에 대한 지식이 거의 없습니다.

따라서 수사관은 그들을 식별하려고 노력할 것입니다. 미숙아는 산후 기간 동안 부모의 심리적 경험에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 시간이 지남에 따라 부모의 심리적 프로필의 진화와 애착 및 신경 발달 측면에서 아동에게 미칠 수 있는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 마지막으로, 이러한 주제를 다루는 대부분의 연구는 어머니에 관한 것입니다. 연구자들은 여기에서 아버지도 고려하려고 노력할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Angers, 프랑스
        • CHU Angers
      • Toulouse, 프랑스
        • CHU Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미숙아로 태어난 아이들은 Angers 대학 병원의 신생아과에 입원하고 코호트 'Réseau Grandir Ensemble en Pays de la Loire'에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

자녀가 다음 기준을 충족하는 부모:

  • 싱글톤 자식
  • 포함 시점에 교정된 연령의 무월경이 있는 40주 이하의 어린이
  • 아래에 정의된 미숙아:

    • 34주 이하의 만기에 태어난 무월경 및 또는
    • 출생 시 체중이 1500g 이하
  • 앙제 대학병원 신생아과 입원
  • Pays de la Loire의 Réseau Grandir Ensemble(RGE)에 포함된 아동
  • 자녀를 위한 RGE의 참여 및 데이터 수집에 대해 양 부모가 서명한 정보에 입각한 동의서

비포함 기준:

  • 프랑스어에 능통하지 않은 부모는 다양한 설문지를 작성할 수 없음을 의미합니다.
  • 자녀를 포함한 부모:

    • 쌍둥이 임신 이상
    • 다형성 증후군 또는 염색체 이상이 있는 경우

제외 기준:

- 후속 조치 중 자녀 또는 부모 중 한 사람의 사망

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
포피 그룹
미숙아로 태어난 엄마, 아빠, 아이
설문지(EPDS, HADS, PPQ, MIBS 등)는 자녀 발달의 여러 단계(무월경 38주, 3개월 및 24개월)에서 부모가 작성해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조산아 ​​부모의 심리적 프로필 평가
기간: 무월경 38주차(+/- 2주)

부모의 심령 프로필은 다음 자동 설문지에서 얻은 점수로 평가됩니다.

- 부모 우울증(Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)), 10점 이상이면 부모 우울증에 유리

무월경 38주차(+/- 2주)
조산아 ​​부모의 심리적 프로필 평가
기간: 무월경 38주차(+/- 2주)

부모의 심령 프로필은 다음 자동 설문지에서 얻은 점수로 평가됩니다.

- 부모의 불안(Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)), 하위 척도 불안의 11점 이상이면 부모의 불안에 찬성

무월경 38주차(+/- 2주)
조산아 ​​부모의 심리적 프로필 평가
기간: 무월경 38주차(+/- 2주)

부모의 심령 프로필은 다음 자동 설문지에서 얻은 점수로 평가됩니다.

- 외상 후 스트레스 부모( Perinatal Posttraumatic Stress Disorder Questionnaire (PPQ)), 6점 이상이면 외상 후 부모 스트레스에 찬성

무월경 38주차(+/- 2주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간이 지남에 따라 부모의 심리적 프로필의 진화를 연구합니다.
기간: 3개월 교정나이, 24개월 교정나이
무월경 38주와 동일한 도구 및 기준 사용(부모 우울증: EPDS ≥ 10점)
3개월 교정나이, 24개월 교정나이
시간이 지남에 따라 부모의 심리적 프로필의 진화를 연구합니다.
기간: 3개월 교정나이, 24개월 교정나이
무월경 38주와 동일한 도구 및 기준 사용(부모 불안 HADS ≥11)
3개월 교정나이, 24개월 교정나이
시간이 지남에 따라 부모의 심리적 프로필의 진화를 연구합니다.
기간: 3개월 교정나이, 24개월 교정나이
38 WA와 동일한 도구 및 기준 사용(외상 후 스트레스 부모: PPQ ≥ 6)
3개월 교정나이, 24개월 교정나이
외상성 해리 실험의 존재 여부 조사
기간: 무월경 38주차(+/- 2주)
PDEQ(Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaire)에서 15점 이상이면 심각한 외상성 해리에 유리한 점수로 간주됩니다. 최소 스케일 값: 10, 풀 스케일 값: 50. 15보다 크거나 같으면 비정상입니다.
무월경 38주차(+/- 2주)
자녀에 대한 어머니의 애착 평가
기간: 아이의 무월경 38주 및 교정 연령 3개월
MIBS 설문지(Mother to Infant Bonding Scale)에서 2점 이상은 모자 장애를 강조합니다. 이 설문지는 어머니에게만 제공됩니다. 최소 스케일 값: 0, 풀 스케일 값: 24. 2보다 크거나 같으면 비정상입니다.
아이의 무월경 38주 및 교정 연령 3개월
부모의 스트레스 평가
기간: 24개월 수정 나이에
PSI(Parenting Stress Index) 높은 점수(백분위수 순위 85 이상)는 부모의 스트레스에 유리한 점수로 간주됩니다. 최소 스케일 값: 0, 풀 스케일 값: 180. 85보다 크거나 같으면 비정상입니다.
24개월 수정 나이에
우울증, 불안 및 외상 후 스트레스와 관련된 주산기 또는 산전 심리적 및 정신과적 요인을 연구합니다.
기간: 무월경 38주(+/- 2주), 교정연령 3개월, 교정연령 24개월에
이러한 요인은 심리적 및/또는 정신과적 병력, 의학적-심리적 추적 관찰, 복용한 치료가 있는지 여부를 평가하여 연구합니다.
무월경 38주(+/- 2주), 교정연령 3개월, 교정연령 24개월에
아동의 신경학적 발달에 대한 부모의 심리적 프로필의 영향을 연구합니다.
기간: 24개월 수정 나이에

ASQ(Ages Stages Questionnaire) 점수가 185 미만이면 최적이 아닌 것으로 간주됩니다.

Réseau Grandir Ensemble(RGE)의 일부로 수정된 생후 24개월 평가 동안 수집된 다른 데이터는 신경학적 발달 평가에 사용될 것입니다. 이러한 데이터를 통해 네트워크의 과학 위원회에서 정의한 평가 시스템에 따라 아동의 발달을 최적 또는 비최적으로 분류할 수 있습니다. 부모 심리 프로필의 영향(38 WA +/- 2주, 3개월 자녀의 수정 연령 24개월) 신경학적 발달에 대한 오즈비(OR): 부모의 정신 프로필과 최적이 아닌 ASQ 점수 사이의 연관성을 측정하는 OR, 부모의 정신 프로필과 최적이 아닌 ASQ 점수 사이의 연관성을 측정하는 OR RGE 등급에 따른 비최적 개발 범주.

24개월 수정 나이에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 26일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 26일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다