Avaliação do Estado Mental de Pais de Prematuros e Impacto no Neurodesenvolvimento da Criança (PoPPY)
Avaliação do Estado Mental de Pais de Crianças Prematuros e Impacto no Neurodesenvolvimento da Criança (Pais Prematuros Psíquicos)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prematuridade afeta cerca de 1 em cada 10 crianças em todo o mundo. Muitos estudos têm mostrado o papel da prematuridade no desenvolvimento de depressão, ansiedade, transtorno de estresse pós-traumático, transtornos de apego mãe-filho, mas poucos estudos têm procurado avaliar a evolução desse perfil ao longo do tempo, bem como avaliar todos das dimensões psíquicas dos pais.
Atualmente, os investigadores têm pouco conhecimento dos fatores de risco (histórico psicológico ou psiquiátrico, acompanhamento realizado, tratamentos implementados, etc.) que podem favorecer a ocorrência de transtornos mentais pós-parto (ansiedade, depressão, transtorno de estresse pós-traumático ).
Os investigadores procurarão, assim, identificá-los. A prematuridade pode impactar negativamente na experiência psíquica dos pais no período pós-parto. No entanto, poucos estudos examinaram a evolução ao longo do tempo do perfil psíquico parental e suas possíveis repercussões na criança em termos de apego e desenvolvimento neurodesenvolvimental. Finalmente, a maioria dos estudos que tratam desses assuntos diz respeito apenas às mães. Os pesquisadores vão se esforçar aqui para levar em conta também os pais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França
- CHU Angers
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Toulouse, França
- CHU Toulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pais cujo filho atende aos seguintes critérios:
- filho solteiro
- Criança com até 40 semanas de idade com amenorréia corrigida no momento da inclusão
Criança prematura conforme definido abaixo:
- Nascido a termo menor ou igual a 34 semanas de amenorréia E ou
- pesando 1500g ou menos ao nascer
- Hospitalizado no departamento de neonatologia do Hospital Universitário de Angers
- Criança incluída no Réseau Grandir Ensemble (RGE) no País do Loire
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado por ambos os pais para sua participação e coleta de dados do RGE da criança
Critérios de não inclusão:
- Pais não fluentes na língua francesa, o que implica não serem capazes de preencher os vários questionários
Pais incluindo a criança:
- É de uma gravidez gemelar ou mais
- Tem síndrome polimalformativa ou anormalidades cromossômicas
Critério de exclusão:
- Morte da criança ou de um dos pais durante o seguimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo PoPPY
Mãe, pai e filho nascidos prematuramente
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Os questionários (EPDS, HADS, PPQ, MIBS, etc.) terão de ser preenchidos pelos pais nas diferentes fases do desenvolvimento da criança (38 semanas de amenorreia, 3 meses e 24 meses).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do perfil psíquico de pais de crianças nascidas prematuras
Prazo: Com 38 semanas de amenorréia (+/- 2 semanas)
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O perfil psíquico dos pais será avaliado a partir da pontuação obtida no seguinte autoquestionário: - depressão dos pais (Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS)), uma pontuação maior ou igual a 10 é a favor da depressão dos pais |
Com 38 semanas de amenorréia (+/- 2 semanas)
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Avaliação do perfil psíquico de pais de crianças nascidas prematuras
Prazo: Com 38 semanas de amenorréia (+/- 2 semanas)
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O perfil psíquico dos pais será avaliado a partir da pontuação obtida no seguinte autoquestionário: - ansiedade parental (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)), uma pontuação maior ou igual a 11 da subescala ansiedade é a favor de uma ansiedade parental |
Com 38 semanas de amenorréia (+/- 2 semanas)
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Avaliação do perfil psíquico de pais de crianças nascidas prematuras
Prazo: Com 38 semanas de amenorréia (+/- 2 semanas)
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O perfil psíquico dos pais será avaliado a partir da pontuação obtida no seguinte autoquestionário: - estresse pós-traumático parental ( Questionário de transtorno de estresse pós-traumático perinatal (PPQ)), uma pontuação maior ou igual a 6 é a favor de estresse parental pós-traumático |
Com 38 semanas de amenorréia (+/- 2 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudar a evolução do perfil psíquico dos pais ao longo do tempo
Prazo: Aos 3 meses de idade corrigida e aos 24 meses de idade corrigida
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Uso das mesmas ferramentas e critérios de 38 semanas de amenorreia (depressão parental: pontuação EPDS ≥ 10)
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Aos 3 meses de idade corrigida e aos 24 meses de idade corrigida
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Estudar a evolução do perfil psíquico dos pais ao longo do tempo
Prazo: Aos 3 meses de idade corrigida e aos 24 meses de idade corrigida
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Uso das mesmas ferramentas e critérios de 38 semanas de amenorréia (ansiedade dos pais HADS ≥11)
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Aos 3 meses de idade corrigida e aos 24 meses de idade corrigida
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Estudar a evolução do perfil psíquico dos pais ao longo do tempo
Prazo: Aos 3 meses de idade corrigida e aos 24 meses de idade corrigida
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Uso das mesmas ferramentas e critérios de 38 WA (estresse pós-traumático parental: PPQ ≥ 6)
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Aos 3 meses de idade corrigida e aos 24 meses de idade corrigida
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Investigar a presença de experimentos de dissociação peritraumática
Prazo: Com 38 semanas de amenorréia (+/- 2 semanas)
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Uma pontuação superior a 15 no PDEQ (Peritraumático Dissociative Experiences Questionnaire) é considerada uma pontuação a favor de uma dissociação traumática significativa.
Valor mínimo da escala: 10, valor da escala completa: 50.
Anormal se maior ou igual a 15.
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Com 38 semanas de amenorréia (+/- 2 semanas)
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Avalie o apego da mãe ao filho
Prazo: Com 38 semanas de amenorréia e 3 meses de idade corrigida da criança
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Uma pontuação igual ou superior a 2 no questionário MIBS (Mother To Infant Bonding Scale) destaca distúrbios mãe-filho.
Este questionário é entregue apenas à mãe.
Valor mínimo da escala: 0, valor da escala completa: 24.
Anormal se maior ou igual a 2.
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Com 38 semanas de amenorréia e 3 meses de idade corrigida da criança
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Avalie o estresse dos pais
Prazo: Aos 24 meses de idade corrigida
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Uma pontuação alta do PSI (Parenting Stress Index) (classificação percentil maior ou igual a 85) é considerada uma pontuação a favor de um estresse parental.
Valor mínimo da escala: 0, valor da escala total: 180.
Anormal se maior ou igual a 85.
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Aos 24 meses de idade corrigida
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estudar fatores psicológicos e psiquiátricos perinatais ou pré-natais associados à depressão, ansiedade e estresse pós-traumático
Prazo: às 38 semanas de amenorreia (+/- 2 semanas) e aos 3 meses de idade corrigida e aos 24 meses de idade corrigida
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esses fatores são estudados avaliando se há ou não histórico psicológico e/ou psiquiátrico, acompanhamento médico-psicológico, tratamentos realizados.
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às 38 semanas de amenorreia (+/- 2 semanas) e aos 3 meses de idade corrigida e aos 24 meses de idade corrigida
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Estudar o impacto do perfil psíquico parental no desenvolvimento neurológico da criança
Prazo: Aos 24 meses de idade corrigida
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Uma pontuação ASQ (Ages Stages Questionnaire) inferior a 185 não é considerada ideal. Os demais dados coletados durante a avaliação dos 24 meses de idade corrigidos pelo Réseau Grandir Ensemble (RGE) serão utilizados para a avaliação do desenvolvimento neurológico. Estes dados permitem classificar o desenvolvimento das crianças em óptimo ou não óptimo de acordo com um sistema de classificação definido pelo conselho científico da rede. O impacto do perfil psíquico parental (aos 38 WA +/- 2 semanas, aos 3 meses e aos 24 meses da idade corrigida de seus filhos) sobre o desenvolvimento neurológico serão avaliados por Odds Ratios (ORs): ORs medindo a associação entre o perfil psíquico dos pais e o escore não ideal do ASQ, ORs medindo a associação entre o perfil psíquico dos pais e a categoria de desenvolvimento não ideal de acordo com a classificação RGE. |
Aos 24 meses de idade corrigida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Trabalho de parto prematuro
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Nascimento prematuro
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 49RC20_0132
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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