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肺がん患者の気管支肺胞洗浄における PD1 リンパ球の影響

2021年4月4日 更新者:Daniela Gompelmann、University of Vienna
この試験の目的は、肺がん、ILD、喘息患者の気管支肺胞洗浄液中の PD1 リンパ球を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この試験には、医学的理由により気管支鏡検査を受けなければならない肺癌患者 20 名、喘息患者 10 名、間質性肺疾患患者 10 名が登録されています。 各患者において、PD1 リンパ球を評価するために気管支肺胞洗浄が行われます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肺がん、喘息、または間質性肺疾患の疑いがあるまたは証明されている患者

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 肺がん、喘息、またはILDを患っており、医学的理由により気管支鏡検査の適応がある患者
  • インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  • 喘息またはILD患者の急性増悪
  • 肺がん患者における管腔内腫瘍の増殖または肺mac症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肺がん患者
気管支鏡検査の適応がある肺がん患者では、PD1 リンパ球を評価するために気管支肺胞洗浄が行われます。
気管支肺胞洗浄は、気管支鏡検査中に中葉に生理食塩水を注入および吸引することによって行われます。 PD-1リンパ球を評価するために、細胞学的検査とフローサイトメトリーが実行されます。
間質性肺疾患の患者
気管支鏡検査の適応がある間質性肺疾患の患者では、PD1 リンパ球を評価するために気管支肺胞洗浄が行われます。
気管支肺胞洗浄は、気管支鏡検査中に中葉に生理食塩水を注入および吸引することによって行われます。 PD-1リンパ球を評価するために、細胞学的検査とフローサイトメトリーが実行されます。
喘息患者
気管支鏡検査の適応がある喘息患者では、PD1 リンパ球を評価するために気管支肺胞洗浄が行われます。
気管支肺胞洗浄は、気管支鏡検査中に中葉に生理食塩水を注入および吸引することによって行われます。 PD-1リンパ球を評価するために、細胞学的検査とフローサイトメトリーが実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
悪性および良性肺疾患患者の気管支肺胞洗浄液中の PD1 リンパ球を評価および比較し、肺がん患者における影響を評価する
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月18日

一次修了 (予想される)

2021年9月30日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月29日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月4日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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