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Einfluss von PD1-Lymphozyten auf die bronchoalveoläre Lavage von Patienten mit Lungenkrebs

4. April 2021 aktualisiert von: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Das Ziel dieser Studie ist die Beurteilung von PD1-Lymphozyten in der bronchoalveolären Lavage bei Patienten mit Lungenkrebs, ILD und Asthma.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie werden 20 Patienten mit Lungenkrebs, 10 Patienten mit Asthma und 10 Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung aufgenommen, die sich aus medizinischen Gründen einer Bronchokospie unterziehen müssen. Bei jedem Patienten wird eine bronchoalveoläre Lavage durchgeführt, um die PD1-Lymphozyten zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit vermutetem oder nachgewiesenem Lungenkrebs, Asthma oder instertieller Lungenerkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Patienten mit Lungenkrebs, Asthma oder ILD und Indikation zur Bronchoskopie aus medizinischen Gründen
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • akute Exazerbation bei Patienten mit Asthma oder ILD
  • endoluminales Tumorwachstum oder Penumonia bei Patienten mit Lungenkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Lungenkrebs
Bei Lungenkrebspatienten mit Indikation zur Bronchoskopie wird eine bronchoalveoläre Lavage zur Beurteilung der PD1-Lymphozyten durchgeführt.
Diagnosetest: bronchoalveoläre Lavage
Die bronchoalveoläre Lavage erfolgt durch Instillation und Absaugen von Kochsalzlösung in den Mittellappen während der Bronchoskopie. Zur Beurteilung von PD-1-Lymphozyten werden eine zytologische Untersuchung und eine Durchflusszytometrie durchgeführt.
Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung
Bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung mit Indikation zur Bronchoskopie wird eine bronchoalveoläre Lavage zur Beurteilung der PD1-Lymphozyten durchgeführt.
Diagnosetest: bronchoalveoläre Lavage
Die bronchoalveoläre Lavage erfolgt durch Instillation und Absaugen von Kochsalzlösung in den Mittellappen während der Bronchoskopie. Zur Beurteilung von PD-1-Lymphozyten werden eine zytologische Untersuchung und eine Durchflusszytometrie durchgeführt.
Patienten mit Asthma
Bei Asthmapatienten mit Indikation zur Bronchoskopie wird eine bronchoalveoläre Lavage zur Beurteilung der PD1-Lymphozyten durchgeführt.
Diagnosetest: bronchoalveoläre Lavage
Die bronchoalveoläre Lavage erfolgt durch Instillation und Absaugen von Kochsalzlösung in den Mittellappen während der Bronchoskopie. Zur Beurteilung von PD-1-Lymphozyten werden eine zytologische Untersuchung und eine Durchflusszytometrie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung und Vergleich von PD1-Lymphozyten in der bronchoalveolären Lavage bei Patienten mit bösartigen und gutartigen Lungenerkrankungen, um deren Auswirkungen auf Lungenkrebspatienten zu bewerten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Version 1 20.04.2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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