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PD1-淋巴细胞对肺癌患者支气管肺泡灌洗的影响

2021年4月4日 更新者:Daniela Gompelmann、University of Vienna
该试验的目的是评估肺癌、间质性肺病和哮喘患者支气管肺泡灌洗液中的 PD1 淋巴细胞。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

在这项试验中,20 名肺癌患者、10 名哮喘患者和 10 名因医学原因必须接受支气管镜检查的间质性肺病患者入组。 在每位患者中,进行支气管肺泡灌洗以评估 PD1 淋巴细胞。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

疑似或证实患有肺癌、哮喘或间质性肺病的患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 >18 岁
  • 肺癌、哮喘或间质性肺病患者以及因医学原因需要进行支气管镜检查的患者
  • 提供知情同意的能力

排除标准:

  • 哮喘或间质性肺病患者的急性加重
  • 肺癌患者的腔内肿瘤生长或肺炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肺癌患者
在有支气管镜检查指征的肺癌患者中,进行支气管肺泡灌洗以评估 PD1 淋巴细胞。
支气管肺泡灌洗是在支气管镜检查期间通过在中叶滴注和抽吸生理盐水进行的。 将进行细胞学检查和流式细胞术以评估 PD-1 淋巴细胞。
间质性肺病患者
对于有支气管镜检查指征的间质性肺病患者,进行支气管肺泡灌洗以评估 PD1 淋巴细胞。
支气管肺泡灌洗是在支气管镜检查期间通过在中叶滴注和抽吸生理盐水进行的。 将进行细胞学检查和流式细胞术以评估 PD-1 淋巴细胞。
哮喘患者
对于有支气管镜检查指征的哮喘患者,进行支气管肺泡灌洗以评估 PD1 淋巴细胞。
支气管肺泡灌洗是在支气管镜检查期间通过在中叶滴注和抽吸生理盐水进行的。 将进行细胞学检查和流式细胞术以评估 PD-1 淋巴细胞。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估和比较恶性和良性肺部疾病患者支气管肺泡灌洗液中的 PD1-淋巴细胞,以评估其对肺癌患者的影响
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月18日

初级完成 (预期的)

2021年9月30日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月29日

首次发布 (实际的)

2021年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月4日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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