- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04827667
Påvirkning av PD1-lymfocytter i bronkoalveolær lavage av pasienter med lungekreft
4. april 2021 oppdatert av: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Målet med denne studien er å vurdere PD1-lymfocytter i bronkoalveolær lavage hos pasienter med lungekreft, ILD og astma.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien er det registrert 20 pasienter med lungekreft, 10 pasienter med astma og 10 pasienter med interstitiell lungesykdom som må gjennomgå bronkokospi av medisinske årsaker.
Hos hver pasient utføres bronkoalveolær lavage for å vurdere PD1-lymfocytter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Daniela Gompelmann
- Telefonnummer: 0043 1 40400 47730
- E-post: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna
-
Ta kontakt med:
- Daniela Gompelmann
- Telefonnummer: 0043 1 40400 47730
- E-post: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med mistenkt eller påvist lungekreft, astma eller instertitiell lungesykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18 år
- pasienter med lungekreft, astma eller ILD og indikasjon for bronkoskopi av medisinske årsaker
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- akutt eksacerbasjon hos pasienter med astma eller ILD
- endoluminal tumorvekst eller penumoni hos pasienter med lungekreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med lungekreft
Hos lungekreftpasienter med indikasjon for bronkoskopi utføres bronkoalveolær lavage for å vurdere PD1-lymfocytter.
|
Bronkoalveolær skylling utføres ved instillasjon og sug av saltvann i mellomlappen under bronkoskopi.
Cytologisk undersøkelse og flowcytometri vil bli utført for å vurdere PD-1 lymfokter.
|
|
Pasienter med interstitiell lungesykdom
Hos pasienter med interstitiell lungesykdom med indikasjon for bronkoskopi, utføres bronkoalveolær lavage for å vurdere PD1-lymfocytter.
|
Bronkoalveolær skylling utføres ved instillasjon og sug av saltvann i mellomlappen under bronkoskopi.
Cytologisk undersøkelse og flowcytometri vil bli utført for å vurdere PD-1 lymfokter.
|
|
Pasienter med astma
Hos pasienter med astma med indikasjon for bronkoskopi utføres bronkoalveolær skylling for å vurdere PD1-lymfocytter.
|
Bronkoalveolær skylling utføres ved instillasjon og sug av saltvann i mellomlappen under bronkoskopi.
Cytologisk undersøkelse og flowcytometri vil bli utført for å vurdere PD-1 lymfokter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å vurdere og sammenligne PD1-lmyfocytter i bronkoalveolær lavage hos pasienter med ondartede og godartede lungesykdommer for å evaluere deres innvirkning hos lungekreftpasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Version 1 20.04.2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .