- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04827667
PD1-lymfosyyttien vaikutus keuhkosyöpäpotilaiden bronkoalveolaarisessa huuhtelussa
sunnuntai 4. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PD1-lymfosyyttejä bronkoalveolaarisessa huuhtelussa potilailla, joilla on keuhkosyöpä, ILD ja astma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen on otettu mukaan 20 potilasta, joilla on keuhkosyöpä, 10 potilasta, joilla on astma ja 10 potilasta, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus ja joille on tehtävä bronkosopia lääketieteellisistä syistä.
Jokaiselle potilaalle suoritetaan bronkoalveolaarinen huuhtelu PD1-lymfosyyttien arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniela Gompelmann
- Puhelinnumero: 0043 1 40400 47730
- Sähköposti: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Gompelmann
- Puhelinnumero: 0043 1 40400 47730
- Sähköposti: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on epäilty tai todettu keuhkosyöpä, astma tai keuhkosairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- keuhkosyöpää, astmaa tai ILD:tä sairastavat potilaat ja keuhkoputkien tähystysaihe lääketieteellisistä syistä
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti paheneminen potilailla, joilla on astma tai ILD
- endoluminaalinen kasvainkasvu tai keuhkokuume keuhkosyöpää sairastavilla potilailla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on keuhkosyöpä
Keuhkosyöpäpotilailla, joilla on indikaatio bronkoskopiaan, suoritetaan bronkoalveolaarinen huuhtelu PD1-lymfosyyttien arvioimiseksi.
|
Bronkoalveolaarinen huuhtelu suoritetaan tiputtamalla ja imemällä suolaliuosta keskilohkoon bronkoskopian aikana.
Sytologinen tutkimus ja virtaussytometria suoritetaan PD-1-lymfoktien arvioimiseksi.
|
|
Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus
Potilaille, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus, jolla on aihetta bronkoskoopiaan, suoritetaan bronkoalveolaarinen huuhtelu PD1-lymfosyyttien arvioimiseksi.
|
Bronkoalveolaarinen huuhtelu suoritetaan tiputtamalla ja imemällä suolaliuosta keskilohkoon bronkoskopian aikana.
Sytologinen tutkimus ja virtaussytometria suoritetaan PD-1-lymfoktien arvioimiseksi.
|
|
Potilaat, joilla on astma
Astmapotilaille, joilla on indikaatio bronkoskopiaan, suoritetaan bronkoalveolaarinen huuhtelu PD1-lymfosyyttien arvioimiseksi.
|
Bronkoalveolaarinen huuhtelu suoritetaan tiputtamalla ja imemällä suolaliuosta keskilohkoon bronkoskopian aikana.
Sytologinen tutkimus ja virtaussytometria suoritetaan PD-1-lymfoktien arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida ja vertailla PD1-lmyfosyyttejä bronkoalveolaarisessa huuhtelussa potilailla, joilla on pahanlaatuisia ja hyvänlaatuisia keuhkosairauksia, jotta voidaan arvioida niiden vaikutusta keuhkosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version 1 20.04.2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .