- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04827667
Impatto dei linfociti PD1 nel lavaggio broncoalveolare di pazienti con carcinoma polmonare
4 aprile 2021 aggiornato da: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Lo scopo di questo studio è valutare i linfociti PD1 nel lavaggio broncoalveolare in pazienti con carcinoma polmonare, ILD e asma.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio sono stati arruolati 20 pazienti con cancro del polmone, 10 pazienti con asma e 10 pazienti con malattia polmonare interstiziale che devono essere sottoposti a broncocoscopia per motivi medici.
In ogni paziente viene eseguito un lavaggio broncoalveolare per valutare i linfociti PD1.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Daniela Gompelmann
- Numero di telefono: 0043 1 40400 47730
- Email: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Medical University of Vienna
-
Contatto:
- Daniela Gompelmann
- Numero di telefono: 0043 1 40400 47730
- Email: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma polmonare sospetto o accertato, asma o malattia polmonare intertiziale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18 anni
- pazienti con cancro ai polmoni, asma o ILD e indicazione alla broncoscopia per motivi medici
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- esacerbazione acuta in pazienti con asma o ILD
- crescita del tumore endoluminale o penumonia nei pazienti con cancro del polmone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con cancro ai polmoni
Nei pazienti con carcinoma polmonare con indicazione per la broncoscopia, viene eseguito il lavaggio broncoalveolare per valutare i linfociti PD1.
|
Il lavaggio broncoalveolare viene eseguito mediante instillazione e aspirazione di soluzione fisiologica nel lobo medio durante la broncoscopia.
Verranno eseguiti l'esame citologico e la citometria a flusso per valutare i linfociti PD-1.
|
|
Pazienti con malattia polmonare interstiziale
Nei pazienti con malattia polmonare interstiziale con indicazione per la broncoscopia, viene eseguito il lavaggio broncoalveolare per valutare i linfociti PD1.
|
Il lavaggio broncoalveolare viene eseguito mediante instillazione e aspirazione di soluzione fisiologica nel lobo medio durante la broncoscopia.
Verranno eseguiti l'esame citologico e la citometria a flusso per valutare i linfociti PD-1.
|
|
Pazienti con asma
Nei pazienti con asma con indicazione per la broncoscopia, viene eseguito il lavaggio broncoalveolare per valutare i linfociti PD1.
|
Il lavaggio broncoalveolare viene eseguito mediante instillazione e aspirazione di soluzione fisiologica nel lobo medio durante la broncoscopia.
Verranno eseguiti l'esame citologico e la citometria a flusso per valutare i linfociti PD-1.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare e confrontare i linfociti PD1 nel lavaggio broncoalveolare in pazienti con malattie polmonari maligne e benigne per valutarne l'impatto nei pazienti con carcinoma polmonare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Version 1 20.04.2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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