- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04827667
Impact van PD1-lymfocyten bij bronchoalveolaire lavage van patiënten met longkanker
4 april 2021 bijgewerkt door: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Het doel van deze studie is het beoordelen van PD1-lymfocyten in bronchoalveolaire lavage bij patiënten met longkanker, ILD en astma.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zijn 20 patiënten met longkanker, 10 patiënten met astma en 10 patiënten met interstitiële longziekte die om medische redenen bronchocospy moeten ondergaan, ingeschreven.
Bij elke patiënt wordt bronchoalveolaire lavage uitgevoerd om PD1-lymfocyten te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Daniela Gompelmann
- Telefoonnummer: 0043 1 40400 47730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medical University of Vienna
-
Contact:
- Daniela Gompelmann
- Telefoonnummer: 0043 1 40400 47730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met vermoedelijke of bewezen longkanker, astma of interstitiële longziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18 jaar
- patiënten met longkanker, astma of ILD en een indicatie voor bronchoscopie om medische redenen
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- acute excacerbatie bij patiënten met astma of ILD
- endoluminale tumorgroei of penumonia bij patiënten met longkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met longkanker
Bij longkankerpatiënten met indicatie voor bronchoscopie wordt bronchoalveolaire lavage uitgevoerd om PD1-lymfocyten te beoordelen.
|
Bronchoalveolaire lavage wordt uitgevoerd door instillatie en afzuiging van zoutoplossing in de middelste kwab tijdens bronchoscopie.
Cytologisch onderzoek en flowcytometrie zullen worden uitgevoerd om PD-1lymphoctes te beoordelen.
|
|
Patiënten met interstitiële longziekte
Bij patiënten met interstitiële longziekte met indicatie voor bronchoscopie wordt bronchoalveolaire lavage uitgevoerd om PD1-lymfocyten te beoordelen.
|
Bronchoalveolaire lavage wordt uitgevoerd door instillatie en afzuiging van zoutoplossing in de middelste kwab tijdens bronchoscopie.
Cytologisch onderzoek en flowcytometrie zullen worden uitgevoerd om PD-1lymphoctes te beoordelen.
|
|
Patiënten met astma
Bij patiënten met astma met indicatie voor bronchoscopie wordt bronchoalveolaire lavage uitgevoerd om PD1-lymfocyten te beoordelen.
|
Bronchoalveolaire lavage wordt uitgevoerd door instillatie en afzuiging van zoutoplossing in de middelste kwab tijdens bronchoscopie.
Cytologisch onderzoek en flowcytometrie zullen worden uitgevoerd om PD-1lymphoctes te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om PD1-lyfocyten in bronchoalveolaire lavage bij patiënten met kwaadaardige en goedaardige longziekten te beoordelen en te vergelijken om hun impact bij longkankerpatiënten te evalueren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Version 1 20.04.2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .