- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04827667
Vliv PD1-lymfocytů v bronchoalveolární laváži pacientů s rakovinou plic
4. dubna 2021 aktualizováno: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Cílem této studie je zhodnotit PD1-lymfocyty v bronchoalveolární laváži u pacientů s rakovinou plic, intersticiálním plicním onemocněním a astmatem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie je zařazeno 20 pacientů s rakovinou plic, 10 pacientů s astmatem a 10 pacientů s intersticiálním plicním onemocněním, kteří musí ze zdravotních důvodů podstoupit bronchoskopii.
U každého pacienta je provedena bronchoalveolární laváž k posouzení PD1-lymfocytů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Daniela Gompelmann
- Telefonní číslo: 0043 1 40400 47730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Daniela Gompelmann
- Telefonní číslo: 0043 1 40400 47730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s podezřením nebo prokázanou rakovinou plic, astmatem nebo insterciální plicní chorobou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18 let
- pacientů s rakovinou plic, astmatem nebo intersticiálním plicním onemocněním a indikace k bronchoskopii ze zdravotních důvodů
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- akutní exacerbace u pacientů s astmatem nebo intersticiálním plicním onemocněním
- endoluminální růst nádoru nebo penumonie u pacientů s rakovinou plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou plic
U pacientů s karcinomem plic s indikací k bronchoskopii se provádí bronchoalveolární laváž k posouzení PD1-lymfocytů.
|
Bronchoalveolární laváž se provádí instilací a odsáváním fyziologického roztoku ve středním laloku při bronchoskopii.
K posouzení PD-1 lymfoktů bude provedeno cytologické vyšetření a průtoková cytometrie.
|
|
Pacienti s intersticiálním plicním onemocněním
U pacientů s intersticiálním plicním onemocněním s indikací k bronchoskopii se provádí bronchoalveolární laváž k posouzení PD1-lymfocytů.
|
Bronchoalveolární laváž se provádí instilací a odsáváním fyziologického roztoku ve středním laloku při bronchoskopii.
K posouzení PD-1 lymfoktů bude provedeno cytologické vyšetření a průtoková cytometrie.
|
|
Pacienti s astmatem
U pacientů s astmatem s indikací k bronchoskopii se provádí bronchoalveolární laváž k posouzení PD1-lymfocytů.
|
Bronchoalveolární laváž se provádí instilací a odsáváním fyziologického roztoku ve středním laloku při bronchoskopii.
K posouzení PD-1 lymfoktů bude provedeno cytologické vyšetření a průtoková cytometrie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zhodnotit a porovnat PD1-lmyfocyty v bronchoalveolární laváži u pacientů s maligními a benigními plicními chorobami za účelem posouzení jejich dopadu na pacienty s rakovinou plic
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Version 1 20.04.2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan