- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04827667
Влияние PD1-лимфоцитов при бронхоальвеолярном лаваже у больных раком легкого
4 апреля 2021 г. обновлено: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Целью данного исследования является оценка PD1-лимфоцитов в бронхоальвеолярном лаваже у пациентов с раком легкого, ИЗЛ и астмой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование включены 20 пациентов с раком легких, 10 пациентов с астмой и 10 пациентов с интерстициальным заболеванием легких, которым по медицинским показаниям необходимо пройти бронхоскопию.
Каждому пациенту проводят бронхоальвеолярный лаваж для оценки PD1-лимфоцитов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniela Gompelmann
- Номер телефона: 0043 1 40400 47730
- Электронная почта: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medical University of Vienna
-
Контакт:
- Daniela Gompelmann
- Номер телефона: 0043 1 40400 47730
- Электронная почта: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозрением или подтвержденным раком легких, астмой или интерстициальным заболеванием легких
Описание
Критерии включения:
- возраст >18 лет
- пациенты с раком легких, астмой или ИЗЛ, которым показана бронхоскопия по медицинским показаниям
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- острое обострение у пациентов с астмой или ИЗЛ
- эндолюминальный рост опухоли или пенумония у больных раком легкого
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с раком легких
У больных раком легкого с показаниями к бронхоскопии проводят бронхоальвеолярный лаваж для оценки PD1-лимфоцитов.
|
Бронхоальвеолярный лаваж осуществляется путем закапывания и отсасывания физиологического раствора в среднюю долю во время бронхоскопии.
Будет проведено цитологическое исследование и проточная цитометрия для оценки лимфоцитов PD-1.
|
|
Пациенты с интерстициальным заболеванием легких
У пациентов с интерстициальным заболеванием легких, которым показана бронхоскопия, проводят бронхоальвеолярный лаваж для оценки PD1-лимфоцитов.
|
Бронхоальвеолярный лаваж осуществляется путем закапывания и отсасывания физиологического раствора в среднюю долю во время бронхоскопии.
Будет проведено цитологическое исследование и проточная цитометрия для оценки лимфоцитов PD-1.
|
|
Больные астмой
У больных астмой с показаниями к бронхоскопии проводят бронхоальвеолярный лаваж для оценки PD1-лимфоцитов.
|
Бронхоальвеолярный лаваж осуществляется путем закапывания и отсасывания физиологического раствора в среднюю долю во время бронхоскопии.
Будет проведено цитологическое исследование и проточная цитометрия для оценки лимфоцитов PD-1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить и сравнить PD1-lмифоциты в бронхоальвеолярном лаваже у пациентов со злокачественными и доброкачественными заболеваниями легких для оценки их влияния на больных раком легкого.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Version 1 20.04.2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .