- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04827667
Impacto de los linfocitos PD1 en el lavado broncoalveolar de pacientes con cáncer de pulmón
4 de abril de 2021 actualizado por: Daniela Gompelmann, University of Vienna
El objetivo de este ensayo es evaluar los linfocitos PD1 en el lavado broncoalveolar en pacientes con cáncer de pulmón, EPI y asma.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo, se inscriben 20 pacientes con cáncer de pulmón, 10 pacientes con asma y 10 pacientes con enfermedad pulmonar intersticial que tienen que someterse a una broncoscopia por motivos médicos.
En cada paciente, se realiza un lavado broncoalveolar para evaluar los linfocitos PD1.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniela Gompelmann
- Número de teléfono: 0043 1 40400 47730
- Correo electrónico: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna
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Contacto:
- Daniela Gompelmann
- Número de teléfono: 0043 1 40400 47730
- Correo electrónico: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón sospechado o comprobado, asma o enfermedad pulmonar intersticial
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años
- pacientes con cáncer de pulmón, asma o EPI e indicación de broncoscopia por motivos médicos
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Excacerbación aguda en pacientes con asma o EPI
- crecimiento tumoral endoluminal o penumonia en pacientes con cáncer de pulmón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con cáncer de pulmón
En pacientes con cáncer de pulmón con indicación de broncoscopia, se realiza un lavado broncoalveolar para evaluar los linfocitos PD1.
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El lavado broncoalveolar se realiza mediante la instilación y succión de solución salina en el lóbulo medio durante la broncoscopia.
Se realizará un examen citológico y una citometría de flujo para evaluar los linfocitos PD-1.
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Pacientes con enfermedad pulmonar intersticial
En pacientes con enfermedad pulmonar intersticial con indicación de broncoscopia, se realiza un lavado broncoalveolar para evaluar los linfocitos PD1.
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El lavado broncoalveolar se realiza mediante la instilación y succión de solución salina en el lóbulo medio durante la broncoscopia.
Se realizará un examen citológico y una citometría de flujo para evaluar los linfocitos PD-1.
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Pacientes con asma
En pacientes con asma con indicación de broncoscopia, se realiza un lavado broncoalveolar para evaluar los linfocitos PD1.
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El lavado broncoalveolar se realiza mediante la instilación y succión de solución salina en el lóbulo medio durante la broncoscopia.
Se realizará un examen citológico y una citometría de flujo para evaluar los linfocitos PD-1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar y comparar PD1-lmyfocitos en lavado broncoalveolar en pacientes con enfermedades pulmonares malignas y benignas para evaluar su impacto en pacientes con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Version 1 20.04.2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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