- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04827667
A PD1-limfociták hatása tüdőrákos betegek bronchoalveoláris mosásában
2021. április 4. frissítette: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Ennek a vizsgálatnak a célja a PD1-limfociták felmérése a bronchoalveoláris mosásban tüdőrákban, ILD-ben és asztmában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba 20 tüdőrákos, 10 asztmás és 10 intersticiális tüdőbetegségben szenvedő beteget vontak be, akiknél egészségügyi okokból bronchocospiát kell végezni.
Minden betegnél bronchoalveoláris mosást végeznek a PD1-limfociták értékelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniela Gompelmann
- Telefonszám: 0043 1 40400 47730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Toborzás
- Medical University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniela Gompelmann
- Telefonszám: 0043 1 40400 47730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyanított vagy bizonyított tüdőrákban, asztmában vagy insterticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor >18 év
- tüdőrákban, asztmában vagy ILD-ben szenvedő betegeknél, és orvosi okokból bronchoszkópia szükséges
- Tudatos beleegyezés megadása
Kizárási kritériumok:
- asztmás vagy ILD-ben szenvedő betegek akut exacerbációja
- endoluminális tumornövekedés vagy penumonia tüdőrákos betegeknél
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tüdőrákban szenvedő betegek
Azoknál a tüdőrákos betegeknél, akiknél bronchoszkópia szükséges, bronchoalveoláris mosást végeznek a PD1-limfociták meghatározására.
|
A bronchoscopia során a bronchoscopia során a középső lebenybe sóoldatot csepegtetünk és szívunk.
Citológiai vizsgálatot és áramlási citometriát végeznek a PD-1 limfokták értékelésére.
|
|
Intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek
Az intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél bronchoszkópia szükséges, bronchoalveoláris mosást végeznek a PD1-limfociták értékelésére.
|
A bronchoscopia során a bronchoscopia során a középső lebenybe sóoldatot csepegtetünk és szívunk.
Citológiai vizsgálatot és áramlási citometriát végeznek a PD-1 limfokták értékelésére.
|
|
Asztmás betegek
Bronchoszkópia indikációval rendelkező asztmás betegeknél bronchoalveoláris mosást végeznek a PD1-limfociták értékelésére.
|
A bronchoscopia során a bronchoscopia során a középső lebenybe sóoldatot csepegtetünk és szívunk.
Citológiai vizsgálatot és áramlási citometriát végeznek a PD-1 limfokták értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A PD1-lmifociták értékelése és összehasonlítása bronchoalveoláris mosásban rosszindulatú és jóindulatú tüdőbetegségben szenvedő betegeknél, hogy értékelni lehessen hatásukat tüdőrákos betegekben
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Version 1 20.04.2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .