- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04827667
Indvirkning af PD1-lymfocytter i bronchoalveolær udskylning af patienter med lungekræft
4. april 2021 opdateret af: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Formålet med dette forsøg er at vurdere PD1-lymfocytter i bronkoalveolær lavage hos patienter med lungekræft, ILD og astma.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette forsøg er der indskrevet 20 patienter med lungekræft, 10 patienter med astma og 10 patienter med interstitiel lungesygdom, som af medicinske årsager skal gennemgå bronkoskopi.
Hos hver patient udføres bronkoalveolær lavage for at vurdere PD1-lymfocytter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Daniela Gompelmann
- Telefonnummer: 0043 1 40400 47730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Daniela Gompelmann
- Telefonnummer: 0043 1 40400 47730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med mistanke om eller påvist lungekræft, astma eller instertitial lungesygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18 år
- patienter med lungekræft, astma eller ILD og indikation for bronkoskopi af medicinske årsager
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- akut eksacerbation hos patienter med astma eller ILD
- endoluminal tumorvækst eller penumoni hos patienter med lungekræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med lungekræft
Hos lungekræftpatienter med indikation for bronkoskopi udføres bronkoalveolær lavage for at vurdere PD1-lymfocytter.
|
Bronkoalveolær udskylning udføres ved inddrypning og sugning af saltvand i mellemlappen under bronkoskopi.
Cytologisk undersøgelse og flowcytometri vil blive udført for at vurdere PD-1 lymfokter.
|
|
Patienter med interstitiel lungesygdom
Hos patienter med interstitiel lungesygdom med indikation for bronkoskopi udføres bronkoalveolær lavage for at vurdere PD1-lymfocytter.
|
Bronkoalveolær udskylning udføres ved inddrypning og sugning af saltvand i mellemlappen under bronkoskopi.
Cytologisk undersøgelse og flowcytometri vil blive udført for at vurdere PD-1 lymfokter.
|
|
Patienter med astma
Hos patienter med astma med indikation for bronkoskopi udføres bronkoalveolær lavage for at vurdere PD1-lymfocytter.
|
Bronkoalveolær udskylning udføres ved inddrypning og sugning af saltvand i mellemlappen under bronkoskopi.
Cytologisk undersøgelse og flowcytometri vil blive udført for at vurdere PD-1 lymfokter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere og sammenligne PD1-lmyphocytter i bronchoalveolær lavage hos patienter med ondartede og godartede lungesygdomme for at vurdere deres indvirkning på lungekræftpatienter
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
1. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Version 1 20.04.2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med bronkoalveolær udskylning
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Shanghai Feihong Medical Technology Co., Ltd.; Zhuhai Huaguang Medical...Ikke rekrutterer endnuBørn med alvorlig lungebetændelse
-
The First People's Hospital of ZunyiAfsluttetDysfagi | Pneumoni associeret med apopleksi | Ikke-svær iskæmisk apopleksiKina
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeLungekræftForenede Stater
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustLiverpool School of Tropical MedicineAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit AntwerpenRekrutteringSepsis | Subaraknoidal blødning (SAH) | Traumerelateret skadeBelgien
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangzhou First People's Hospital; Guangzhou Red Cross Hospital; The Fourth... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiYedikule Training and Research HospitalAfsluttetInterstitiel lungesygdom (ILD) | Transbronchial kryobiopsi | Bronchoalveolær lavage (BAL)Kalkun
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttetARDS | SARS-CoV 2 lungebetændelseFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktiv, ikke rekrutterendeLungebetændelse | AntibiotikaFrankrig
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAfsluttetCytokinfrigivelsessyndrom | Immun og mikrobiel rekonstitution | Systemisk viral infektion | Akut-graft-versus-host sygdom | Kronisk graft-versus-vært-sygdom | Tilbagevendende malignitet | Allogene relaterede donorer | Celleterapi/immunterapipatienterForenede Stater