- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04827667
Effekten av PD1-lymfocyter i bronkoalveolär sköljning av patienter med lungcancer
4 april 2021 uppdaterad av: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Syftet med denna studie är att utvärdera PD1-lymfocyter i bronkoalveolär lavage hos patienter med lungcancer, ILD och astma.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie ingår 20 patienter med lungcancer, 10 patienter med astma och 10 patienter med interstitiell lungsjukdom som av medicinska skäl måste genomgå bronkoskopi.
Hos varje patient utförs bronkoalveolsköljning för att bedöma PD1-lymfocyter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Daniela Gompelmann
- Telefonnummer: 0043 1 40400 47730
- E-post: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Daniela Gompelmann
- Telefonnummer: 0043 1 40400 47730
- E-post: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med misstänkt eller bevisad lungcancer, astma eller instertitiell lungsjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >18 år
- patienter med lungcancer, astma eller ILD och indikation för bronkoskopi av medicinska skäl
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- akut exacerbation hos patienter med astma eller ILD
- endoluminal tumörtillväxt eller penumoni hos patienter med lungcancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med lungcancer
Hos lungcancerpatienter med indikation för bronkoskopi görs bronkoalveolsköljning för att bedöma PD1-lymfocyter.
|
Bronkoalveolsköljning utförs genom instillation och sug av koksaltlösning i mellanloben under bronkoskopi.
Cytologisk undersökning och flödescytometri kommer att utföras för att bedöma PD-1 lymfokter.
|
|
Patienter med interstitiell lungsjukdom
Hos patienter med interstitiell lungsjukdom med indikation för bronkoskopi utförs bronkoalveolsköljning för att bedöma PD1-lymfocyter.
|
Bronkoalveolsköljning utförs genom instillation och sug av koksaltlösning i mellanloben under bronkoskopi.
Cytologisk undersökning och flödescytometri kommer att utföras för att bedöma PD-1 lymfokter.
|
|
Patienter med astma
Hos patienter med astma med indikation för bronkoskopi görs bronkoalveolsköljning för att bedöma PD1-lymfocyter.
|
Bronkoalveolsköljning utförs genom instillation och sug av koksaltlösning i mellanloben under bronkoskopi.
Cytologisk undersökning och flödescytometri kommer att utföras för att bedöma PD-1 lymfokter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bedöma och jämföra PD1-lmyfocyter i bronkoalveolär lavage hos patienter med maligna och godartade lungsjukdomar för att utvärdera deras inverkan på lungcancerpatienter
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2021
Första postat (Faktisk)
1 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Version 1 20.04.2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .