- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04827667
Impact des lymphocytes PD1 dans le lavage bronchoalvéolaire des patients atteints d'un cancer du poumon
4 avril 2021 mis à jour par: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Le but de cet essai est d'évaluer les lymphocytes PD1 dans le lavage bronchoalvéolaire chez les patients atteints de cancer du poumon, de MID et d'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai, 20 patients atteints d'un cancer du poumon, 10 patients asthmatiques et 10 patients atteints d'une maladie pulmonaire interstitielle qui doivent subir une bronchocoscopie pour des raisons médicales sont inscrits.
Chez chaque patient, un lavage bronchoalvéolaire est réalisé pour évaluer les lymphocytes PD1.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniela Gompelmann
- Numéro de téléphone: 0043 1 40400 47730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Medical University of Vienna
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Contact:
- Daniela Gompelmann
- Numéro de téléphone: 0043 1 40400 47730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du poumon suspecté ou avéré, d'asthme ou d'une maladie pulmonaire insertielle
La description
Critère d'intégration:
- âge >18 ans
- patients atteints d'un cancer du poumon, d'asthme ou d'une ILD et indication d'une bronchoscopie pour des raisons médicales
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- exacerbation aiguë chez les patients souffrant d'asthme ou de PID
- croissance tumorale endoluminale ou pneumonie chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'un cancer du poumon
Chez les patients atteints d'un cancer du poumon avec indication de bronchoscopie, un lavage bronchoalvéolaire est effectué pour évaluer les lymphocytes PD1.
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Le lavage bronchoalvéolaire est réalisé par instillation et aspiration de sérum physiologique dans le lobe moyen lors de la bronchoscopie.
Un examen cytologique et une cytométrie en flux seront effectués pour évaluer les lymphocytes PD-1.
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Patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle
Chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire interstitielle avec indication de bronchoscopie, un lavage bronchoalvéolaire est effectué pour évaluer les lymphocytes PD1.
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Le lavage bronchoalvéolaire est réalisé par instillation et aspiration de sérum physiologique dans le lobe moyen lors de la bronchoscopie.
Un examen cytologique et une cytométrie en flux seront effectués pour évaluer les lymphocytes PD-1.
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Patients asthmatiques
Chez les patients asthmatiques avec indication de bronchoscopie, un lavage bronchoalvéolaire est effectué pour évaluer les lymphocytes PD1.
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Le lavage bronchoalvéolaire est réalisé par instillation et aspiration de sérum physiologique dans le lobe moyen lors de la bronchoscopie.
Un examen cytologique et une cytométrie en flux seront effectués pour évaluer les lymphocytes PD-1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer et comparer les lymphocytes PD1 dans le lavage bronchoalvéolaire chez les patients atteints de maladies pulmonaires malignes et bénignes afin d'évaluer leur impact chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Version 1 20.04.2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .