OAB とマイクロバイオーム
2024年5月18日 更新者：Laura Martin、University of Miami
骨盤痛の有無にかかわらず、切迫性および頻度症候群の女性のマイクロバイオームプロファイルの傾向?
ポリメラーゼ変化反応（PCR）（UTIP™）によって同定された、尿意切迫症候群および骨盤痛を伴うまたは伴わない女性患者（グループA）の尿中マイクロバイオームの違いを、下部尿路症状の症状を伴わない女性対照と比較して決定すること（ LUT) (グループ B)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
39
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33301
- Holy Cross Hospital
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
OAB およびコントロールの女性患者は、マイアミ大学またはホーリー クロス病院の女性骨盤内科および再建手術クリニックから登録されます。
説明
包含基準:
- 18歳～90歳
- 同意できる
- グループ A のみ: 緊急性および頻度症候群または OAB のみ。 UDI-6 質問 1 または 2 に対する「適度に」から「かなり」の回答。
- グループ B のみ: 尿の苦痛インベントリ 6 (UDI-6) 質問 1 または 2 に「まったくない」または「やや」と答える。
除外基準:
- 妊娠中
- 骨盤放射線
- 尿閉 (>200 ml)
- 腎結石
- 再発性尿路感染症 (UTI) (6 か月で 2 回)、または
- 現在のUTI
- -免疫抑制または放射線歴
- 神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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過活動膀胱（OAB）の女性患者
骨盤痛の有無にかかわらず切迫性および頻度症候群の患者（グループA）は、2つの尿サンプルを提供します。
尿サンプルの 1 つはクリーン キャッチで、もう 1 つはカテーテルを挿入した標本です。
どちらも分析のために送信されます。
会陰スワブも採取し、患者ごとに分析します。
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LUTSなしの女性対照患者
LUTS のない患者 (グループ B) は、2 つの尿サンプルを提供します。
尿サンプルの 1 つはクリーン キャッチで、もう 1 つはカテーテルを挿入した標本です。
どちらも分析のために送信されます。
会陰スワブも採取し、患者ごとに分析します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サンプル中の乳酸桿菌患者の割合。
時間枠：1日目
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PCRによる尿および会陰サンプルの評価。
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1日目
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リピートシーケンシングが陰性の患者の割合。
時間枠：1日目
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PCRによる尿および会陰サンプルの評価。
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1日目
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UDI-6スコアが変化した患者の割合
時間枠：最大4週間
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UDI 6 の質問 1 と 2 の合計スコアは 0 ～ 6 で、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。
ベースラインからスコアが減少した患者の割合は、この結果について報告されます。
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最大4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laura Martin, DO、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月30日
一次修了 (実際)
2023年11月20日
研究の完了 (実際)
2023年11月20日
試験登録日
最初に提出
2021年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月2日
最初の投稿 (実際)
2021年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月18日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20201001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。