Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OAB en het microbioom

18 mei 2024 bijgewerkt door: Laura Martin, University of Miami

Trends in de microbioomprofielen van vrouwen met urgentie- en frequentiesyndroom, met of zonder bekkenpijn?

Om verschillen te bepalen in de urinaire microbiomen, geïdentificeerd door de polymerase-veranderingsreactie (PCR) (UTIP™), van vrouwelijke patiënten met urgentie- en frequentiesyndroom met of zonder bekkenpijn (Groep A) in vergelijking met vrouwelijke controles zonder symptomen van lagere urinewegsymptomen ( LUTS) (Groep B).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33301
        • Holy Cross Hospital
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten met OAB en controles zullen worden ingeschreven bij de klinieken voor vrouwelijke bekkengeneeskunde en reconstructieve chirurgie van de Universiteit van Miami of het Holy Cross Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar-90 jaar
  • Toestemming kunnen geven
  • Alleen groep A: urgentie- en frequentiesyndroom of alleen OAB. UDI-6 antwoord van "matig" tot "tamelijk" op vraag 1 of 2.
  • Alleen groep B: Urinary Distress Inventory 6 (UDI-6) antwoord "helemaal niet" of "enigszins" voor vraag 1 of 2.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Bekken straling
  • Urineretentie (>200 ml)
  • Nierstenen
  • Terugkerende urineweginfectie (UTI) (2 in 6 maanden), of
  • Huidige UTI
  • Immunosuppressie of stralingsgeschiedenis
  • Neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vrouwelijke patiënten met een overactieve blaas (OAB)
Patiënten met urgentie- en frequentiesyndroom met of zonder bekkenpijn (Groep A) zullen twee urinemonsters verstrekken. Eén urinemonster is een schone vangst en het andere is een gekatheteriseerd monster. Beide worden ter analyse opgestuurd. Voor elke patiënt wordt ook een uitstrijkje van het perineum afgenomen en geanalyseerd.
Vrouwelijke controlepatiënten zonder LUTS
Patiënten zonder LUTS (Groep B) leveren twee urinemonsters. Eén urinemonster is een schone vangst en het andere is een gekatheteriseerd monster. Beide worden ter analyse opgestuurd. Voor elke patiënt wordt ook een uitstrijkje van het perineum afgenomen en geanalyseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met Lactobacillus in monsters.
Tijdsspanne: Dag 1
Evaluatie van urine- en perineale monsters door PCR.
Dag 1
Percentage patiënten negatief voor herhaalde sequencing.
Tijdsspanne: Dag 1
Evaluatie van urine- en perineale monsters door PCR.
Dag 1
Percentage patiënten met verandering in UDI-6-score
Tijdsspanne: Tot 4 weken
UDI 6 vraag 1 en 2 heeft een totaalscore van 0-6 met een hoge score die meer leed aangeeft. Voor deze uitkomst zal het percentage patiënten met een afname in score ten opzichte van de uitgangswaarde worden gerapporteerd.
Tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Martin, DO, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20201001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren