OAB i mikrobiom
18 maja 2024 zaktualizowane przez: Laura Martin, University of Miami
Trendy w profilach mikrobiomu kobiet z zespołem parć naglących i częstości, z bólem miednicy lub bez?
Aby określić różnice w mikrobiomie moczu, zidentyfikowane za pomocą reakcji zmiany polimerazy (PCR) (UTIP™), pacjentek z zespołem parcia naglącego i częstości z bólem miednicy lub bez (grupa A) w porównaniu z kobietami z grupy kontrolnej bez objawów objawów ze strony dolnych dróg moczowych ( LUTS) (Grupa B).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33301
- Holy Cross Hospital
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki z OAB i grupa kontrolna będą przyjmowane z klinik medycyny miednicy i chirurgii rekonstrukcyjnej Uniwersytetu Miami lub Szpitala Świętego Krzyża.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat-90 lat
- Możliwość wyrażenia zgody
- Tylko grupa A: zespół parcia naglącego i częstości lub tylko OAB. UDI-6 odpowiedź „umiarkowanie” do „całkiem sporo” na pytania 1 lub 2.
- Tylko grupa B: Inwentarz zaburzeń układu moczowego 6 (UDI-6) odpowiada „wcale” lub „nieco” na pytania 1 lub 2.
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Promieniowanie miednicy
- Zatrzymanie moczu (>200 ml)
- Kamica nerkowa
- Nawracające infekcje dróg moczowych (ZUM) (2 w ciągu 6 miesięcy) lub
- Bieżący UTI
- Historia immunosupresji lub promieniowania
- Zaburzenia neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjentki z pęcherzem nadreaktywnym (OAB)
Pacjenci z zespołem parcia naglącego i częstości z bólem miednicy lub bez (grupa A) pobiorą dwie próbki moczu.
Jedna próbka moczu to czysty połów, a druga to próbka cewnikowana.
Oba zostaną przesłane do analizy.
Od każdego pacjenta zostanie również pobrany i przeanalizowany wymaz z krocza.
|
|
Pacjentki z grupy kontrolnej bez LUTS
Pacjenci bez LUTS (grupa B) dostarczają dwie próbki moczu.
Jedna próbka moczu to czysty połów, a druga to próbka cewnikowana.
Oba zostaną przesłane do analizy.
Od każdego pacjenta zostanie również pobrany i przeanalizowany wymaz z krocza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z Lactobacillus w próbkach.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ocena próbek moczu i krocza metodą PCR.
|
Dzień 1
|
|
Odsetek pacjentów z negatywnym wynikiem powtórnego sekwencjonowania.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ocena próbek moczu i krocza metodą PCR.
|
Dzień 1
|
|
Odsetek pacjentów ze zmianą wyniku UDI-6
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
UDI 6 pytanie 1 i 2 ma łączny wynik od 0-6, z wysokim wynikiem wskazującym na większy niepokój.
Odsetek pacjentów z obniżeniem wyniku w stosunku do wartości początkowej zostanie zgłoszony dla tego wyniku.
|
Do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Martin, DO, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Pęcherz moczowy, nadczynność
- Zespół
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20201001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .