OAB ja mikrobiomi
lauantai 18. toukokuuta 2024 päivittänyt: Laura Martin, University of Miami
Trendit naisten mikrobiomiprofiileissa, joilla on kiireellisyys- ja esiintymistiheysoireyhtymä, lantiokipulla tai ilman?
Polymeraasimuutosreaktion (UTIP™) avulla tunnistettujen virtsan mikrobiomien erojen määrittäminen naispotilailla, joilla on kiireellisyys- ja frekvenssioireyhtymä, johon liittyy tai ei ole lantion kipua (ryhmä A) verrattuna naispuolisiin kontrolleihin, joilla ei ole alempien virtsateiden oireiden oireita ( LUTS) (B-ryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33301
- Holy Cross Hospital
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispotilaat, joilla on OAB ja kontrollit, otetaan mukaan Miamin yliopiston tai Holy Crossin sairaalan naisten lantion alueen lääketieteen ja korjaavan kirurgian klinikoilta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-90 v
- Pystyy suostumaan
- Vain ryhmä A: vain kiireellisyys- ja taajuusoireyhtymä tai vain OAB. UDI-6:n vastaus "kohtalaisen" - "melko vähän" kysymykseen 1 tai 2.
- Vain ryhmä B: Virtsahaittakartoitus 6 (UDI-6) vastaa "ei ollenkaan" tai "jonkin verran" kysymykseen 1 tai 2.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Lantion säteily
- Virtsaretentio (>200 ml)
- Munuaiskivi
- Toistuva virtsatieinfektio (UTI) (2 kuudessa kuukaudessa) tai
- Nykyinen UTI
- Immunosuppressio tai säteilyhistoria
- Neurologinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naispotilaat, joilla on yliaktiivinen virtsarakko (OAB)
Potilaat, joilla on kiireellisyyden ja frekvenssin oireyhtymä lantionkivulla tai ilman (ryhmä A), antavat kaksi virtsanäytettä.
Yksi virtsanäyte on puhdas saalis ja toinen on katetroitunut näyte.
Molemmat lähetetään analysoitavaksi.
Kullekin potilaalle otetaan myös perineaalinen vanupuikko ja se analysoidaan.
|
|
Naispuoliset kontrollipotilaat, joilla ei ole LUTS:ia
Potilaat, joilla ei ole LUTS:ia (ryhmä B), antavat kaksi virtsanäytettä.
Yksi virtsanäyte on puhdas saalis ja toinen on katetroitunut näyte.
Molemmat lähetetään analysoitavaksi.
Kullekin potilaalle otetaan myös perineaalinen vanupuikko ja se analysoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lactobacillus-potilaiden osuus näytteistä.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Virtsan ja perineaalinäytteiden arviointi PCR:llä.
|
Päivä 1
|
|
Potilaiden osuus, jotka olivat negatiivisia toistuvassa sekvensoinnissa.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Virtsan ja perineaalinäytteiden arviointi PCR:llä.
|
Päivä 1
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden UDI-6-pistemäärä muuttui
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
UDI 6:n kysymysten 1 ja 2 kokonaispistemäärä on 0–6, ja korkea pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta.
Tämän tuloksen osalta raportoidaan niiden potilaiden osuus, joiden pisteet ovat laskeneet lähtötasosta.
|
Jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Martin, DO, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20201001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .