OAB와 마이크로바이옴
2024년 5월 18일 업데이트: Laura Martin, University of Miami
골반통이 있거나 없는 절박성 및 빈도 증후군이 있는 여성의 마이크로바이옴 프로필의 추세?
하부 요로 증상의 증상이 없는 여성 대조군과 비교하여 골반 통증이 있거나 없는 절박뇨 및 빈도 증후군이 있는 여성 환자(그룹 A)의 중합효소 변화 반응(PCR)(UTIP™)에 의해 식별된 요로 미생물의 차이를 확인하기 위해( LUTS) (그룹 B).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33301
- Holy Cross Hospital
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
OAB 및 대조군이 있는 여성 환자는 마이애미 대학 또는 홀리 크로스 병원의 여성 골반 의학 및 재건 수술 클리닉에서 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세~90세
- 동의 가능
- 그룹 A에만 해당: 절박성 빈도 증후군 또는 OAB에만 해당. 질문 1 또는 2에 대한 UDI-6의 대답은 "적당히"에서 "아주 약간"입니다.
- 그룹 B만 해당: 요로 고통 목록 6(UDI-6)은 질문 1 또는 2에 대해 "전혀" 또는 "다소"라고 대답합니다.
제외 기준:
- 임신한
- 골반 방사선
- 요폐(>200ml)
- 신장 결석
- 재발성 요로 감염(UTI)(6개월에 2회) 또는
- 현재 UTI
- 면역억제 또는 방사선 병력
- 신경 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
과민성 방광(OAB)이 있는 여성 환자
골반통을 동반하거나 동반하지 않는 절박빈도증후군 환자(그룹 A)는 2개의 소변 샘플을 제공합니다.
하나의 소변 샘플은 클린 캐치이고 다른 하나는 카테터 삽입 표본입니다.
둘 다 분석을 위해 전송됩니다.
회음 면봉도 각 환자에 대해 수집 및 분석됩니다.
|
|
LUTS가 없는 여성 대조군 환자
LUTS가 없는 환자(그룹 B)는 두 개의 소변 샘플을 제공합니다.
하나의 소변 샘플은 클린 캐치이고 다른 하나는 카테터 삽입 표본입니다.
둘 다 분석을 위해 전송됩니다.
회음 면봉도 각 환자에 대해 수집 및 분석됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
샘플에서 락토바실러스 환자의 비율.
기간: 1일차
|
PCR에 의한 소변 및 회음부 샘플 평가.
|
1일차
|
|
반복 시퀀싱에 대해 음성인 환자의 비율.
기간: 1일차
|
PCR에 의한 소변 및 회음부 샘플 평가.
|
1일차
|
|
UDI-6 점수에 변화가 있는 환자의 비율
기간: 최대 4주
|
UDI 6 질문 1과 2는 0-6의 총점을 가지며 높은 점수는 더 많은 고통을 나타냅니다.
기준선에서 점수가 감소한 환자의 비율이 이 결과에 대해 보고됩니다.
|
최대 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Martin, DO, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20201001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .