Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OAB og mikrobiomet

18. mai 2024 oppdatert av: Laura Martin, University of Miami

Trender i mikrobiomeprofilene til kvinner med haste- og frekvenssyndrom, med eller uten bekkensmerter?

For å bestemme forskjeller i urinmikrobiomene, identifisert ved polymerase-endringsreaksjon (PCR) (UTIP™), hos kvinnelige pasienter med urgency- og frekvenssyndrom med eller uten bekkensmerter (gruppe A) sammenlignet med kvinnelige kontroller uten symptomer på symptomer på nedre urinveier ( LUTS) (Gruppe B).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33301
        • Holy Cross Hospital
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter med OAB og kontroller vil bli registrert fra University of Miamis eller Holy Cross Hospitals klinikker for kvinnelig bekkenmedisin og rekonstruktiv kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-90 år
  • Kan samtykke
  • Bare gruppe A: Haster og frekvenssyndrom eller kun OAB. UDI-6 svar på "moderat" til "ganske mye" på spørsmål 1 eller 2.
  • Kun gruppe B: Urinsykdomsinventar 6 (UDI-6) svarer «ikke i det hele tatt» eller «noe» på spørsmål 1 eller 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Bekkenstråling
  • Urinretensjon (>200 ml)
  • Nyreberegninger
  • Tilbakevendende urinveisinfeksjon (UTI) (2 av 6 måneder), eller
  • Nåværende UTI
  • Immunsupprimert eller strålingshistorie
  • Nevrologisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kvinnelige pasienter med overaktiv blære (OAB)
Pasienter med haste- og frekvenssyndrom med eller uten bekkensmerter (gruppe A) vil gi to urinprøver. En urinprøve er en ren fangst og den andre er en kateterisert prøve. Begge vil bli sendt til analyse. En perineal vattpinne vil også bli samlet inn og analysert for hver pasient.
Kvinnelige kontrollpasienter uten LUTS
Pasienter uten LUTS (gruppe B) vil gi to urinprøver. En urinprøve er en ren fangst og den andre er en kateterisert prøve. Begge vil bli sendt til analyse. En perineal vattpinne vil også bli samlet inn og analysert for hver pasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med Lactobacillus i prøver.
Tidsramme: Dag 1
Evaluering av urin- og perinealprøver ved PCR.
Dag 1
Andel pasienter som er negative for gjentatt sekvensering.
Tidsramme: Dag 1
Evaluering av urin- og perinealprøver ved PCR.
Dag 1
Andel pasienter med endring i UDI-6-skåre
Tidsramme: Inntil 4 uker
UDI 6 spørsmål 1 og 2 har en totalscore fra 0-6 med høy score som indikerer mer nød. Andel pasienter med en reduksjon i skår fra baseline vil bli rapportert for dette utfallet.
Inntil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Martin, DO, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20201001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere