肛門周囲膿瘍腔パッキング vs パッキングなし。
2022年8月24日 更新者：Lajpat Rai、Dow University of Health Sciences
肛門周囲膿瘍腔パッキングとパッキングなし;無作為対照試験。
この前向き無作為化試験は、カラチ市民病院の外科ユニット III で IRB からの承認後 6 か月間、切開およびドレナージ後の肛門周囲膿瘍腔のパッキングまたはパッキングなしのすべての患者で実施されます。 患者は、選択基準に基づいて単純な無作為抽出法で選択されます。 患者は、術後の痛み、空洞の治癒、および膿瘍の再発について評価されます。 デブリドマンの最初の時点で、培養と感受性のために膿または組織が送られ、その間に広域抗生物質が開始されます。
アンケートは、術後の痛み、膿瘍の再発、生活の質、創傷治癒、アノの術後フィステル、およびパッキングまたはパッキングなしによる慢性的な術後の痛みについてPIによって記入されます。
調査の概要
詳細な説明
これは実験的な無作為対照試験であり、機関審査委員会の承認後 6 か月で開始されます。
切開後の肛門周囲膿瘍およびドレナージ腔を有するすべての患者は、インフォームドコンセント後にパックされるか、パックされないかのいずれかになります。
パックは、治癒が起こるまで通常のドレッシングとして毎日交換されます.
ガーゼを浸した包帯液の効果で出血を抑え、むし歯を治します。
包帯を持つ他のグループは毎日交換され、治癒週間について評価されます。
むし歯に貼るだけの簡単なドレッシングで痛みはありません。
患者は、膿または組織培養に従って広域抗生物質を受け取ります。
この期間中、臨床検査CBC、CRPが送信され、応答が確認されます。
座浴は両方のグループに勧められます。
術後の痛み、空洞の治癒は教員によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75000
- Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 70歳未満
- 肛門周囲膿瘍
除外基準:
- 炎症性腸疾患の疑い
- フルニエ壊疽
- 馬蹄/両側性膿瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：肛門周囲膿瘍腔パッキング
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膿瘍腔のノーパッキングに新方式を導入。
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実験的：肛門周囲膿瘍腔 パッキンなし
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膿瘍腔のノーパッキングに新方式を導入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：14日間
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痛みは、包帯を交換しながら、視覚的アナログ スケールで 1 ～ 10 で評価されます。
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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通院が減る
時間枠：3週間
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傷のパッキングではなくドレッシングのみを行うと、通院回数が減ります。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2021年7月31日
研究の完了 (実際)
2021年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月2日
最初の投稿 (実際)
2021年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月24日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。