肛周脓肿腔填塞 vs 无填塞。
2022年8月24日 更新者：Lajpat Rai、Dow University of Health Sciences
肛周脓肿腔填塞与无填塞；随机对照试验。
这项前瞻性随机试验将在切开引流后接受肛周脓肿腔填塞或不填塞的所有患者中进行，在 IRB 批准后在卡拉奇市民医院第三外科进行为期 6 个月。 患者将根据纳入标准选择简单的随机抽样技术。 将对患者进行术后疼痛、腔愈合和脓肿复发的评估。 清创第一时间送脓液或组织进行培养和敏感，同时开始广谱抗生素治疗。
调查问卷将由 PI 填写，内容包括术后疼痛、脓肿复发、生活质量、伤口愈合、肛门术后瘘管和由于填塞或未填塞引起的慢性术后疼痛。
研究概览
详细说明
这是一项实验性随机对照试验，将在机构审查委员会批准后 6 个月开始。
所有切开引流腔后出现肛周脓肿的患者均在知情同意后进行填塞或不填塞。
包装将作为常规敷料每天更换，直到愈合发生。
包扎通过浸有纱布的敷料溶液的作用来减少出血并治愈空腔。
每天更换敷料的其他组，并将评估愈合周。
在腔体上敷上简单的敷料不会有疼痛感。
患者将根据脓液或组织培养接受广谱抗生素。
在此期间，实验室调查CBC，CRP将被送去检查反应。
坐浴将被告知两组。
术后疼痛，腔愈合将由教师评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦、75000
- Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁
- 年龄小于 70 岁
- 肛周脓肿
排除标准：
- 疑似炎症性肠病
- Fournier 坏疽
- 马蹄形/双侧脓肿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：肛周脓肿腔内填塞
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介绍脓腔无填塞新方法。
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实验性的：肛周脓腔无填塞
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介绍脓腔无填塞新方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：14天
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更换敷料时，将通过 1-10 的视觉模拟量表评估疼痛。
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少就诊次数
大体时间：3周
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只做包扎而不包扎伤口时，医院就诊次数会减少。
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月31日
研究完成 (实际的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月2日
首次发布 (实际的)
2021年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月24日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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