Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тампонирование полости перианального абсцесса по сравнению с отсутствием тампонирования.

24 августа 2022 г. обновлено: Lajpat Rai, Dow University of Health Sciences

Тампонирование полости перианального абсцесса по сравнению с отсутствием тампонирования; рандомизированное контрольное испытание.

Это проспективное рандомизированное исследование будет проводиться у всех пациентов, подвергающихся тампонированию или без тампонирования полости перианального абсцесса после разреза и дренирования в течение 6 месяцев после одобрения IRB в хирургическом отделении III Гражданской больницы Карачи. Пациент будет выбран методом простой случайной выборки на основе критериев включения. Пациент будет оцениваться на предмет послеоперационной боли, заживления полости и рецидива абсцесса. В первый раз после хирургической обработки гной или ткань отправят на посев и определение чувствительности, при этом будет начато лечение антибиотиками широкого спектра действия.

Анкета будет заполнена ИП для определения послеоперационной боли, рецидива абсцесса, качества жизни, заживления ран, послеоперационного свища в анусе и хронической послеоперационной боли из-за тампонады или без тампонады.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это экспериментальное рандомизированное контрольное исследование начнется через 6 месяцев после одобрения Наблюдательным советом учреждения. Все пациенты с перианальным абсцессом после разреза и дренирования полости будут либо тампонированы, либо нет после информированного согласия. Пакет будет меняться ежедневно, как обычная повязка, пока не произойдет заживление. Тампоны уменьшают кровотечение и заживляют полость за счет действия перевязочного раствора, в котором пропитана марля. Другая группа с повязкой будет меняться ежедневно и будет оцениваться в течение недели заживления. При наложении простой повязки на полость боли нет. Пациент будет получать антибиотики широкого спектра действия в зависимости от гноя или культуры ткани. В этот период лабораторные исследования CBC, CRP будут отправлены для проверки ответа. Сидячая ванна будет рекомендована обеим группам. Послеоперационная боль, заживление полостей будут оцениваться преподавателями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 75000
        • Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Возраст менее 70 лет
  • Перианальный абсцесс

Критерий исключения:

  • Подозрение на воспалительное заболевание кишечника
  • гангрена Фурнье
  • Подковообразный/двусторонний абсцесс

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Тампонирование полости перианального абсцесса
Процедура: Отсутствие тампонирования полости перианального абсцесса
введение нового метода без тампонирования полости абсцесса.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Полость перианального абсцесса без тампонады
Процедура: Отсутствие тампонирования полости перианального абсцесса
введение нового метода без тампонирования полости абсцесса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 14 дней
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале от 1 до 10 при смене повязки.
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшает посещение больницы
Временное ограничение: 3 недели
Посещения больницы будут сокращены при перевязке только перевязки, а не тампонирования раны.
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dow University of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-1537/DUHS/Approval/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться