Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een perianale abcesholte-pakking versus geen pakking.

24 augustus 2022 bijgewerkt door: Lajpat Rai, Dow University of Health Sciences

Een perianaal abces Holtepakking versus geen pakking; een gerandomiseerde controleproef.

Deze prospectieve gerandomiseerde studie zal worden uitgevoerd bij alle patiënten die pakking ondergaan of geen pakking ondergaan voor perianale abcesholte na incisie en drainage, gedurende 6 maanden na goedkeuring door IRB in Chirurgische eenheid III, Burgerlijk Ziekenhuis Karachi. Patiënt zal worden geselecteerd via een eenvoudige willekeurige steekproeftechniek op basis van inclusiecriteria. Patiënt zal worden beoordeeld op postoperatieve pijn, genezing van holte en herhaling van abces. Bij het eerste debridement wordt pus of weefsel opgestuurd voor kweek en gevoeligheid, terwijl breedspectrumantibiotica worden gestart.

Vragenlijst zal worden ingevuld door PI voor postoperatieve pijn, recidief van abces, kwaliteit van leven, wondgenezing, postoperatieve fistel bij ano en chronische postoperatieve pijn als gevolg van pakking of geen pakking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een experimentele, gerandomiseerde controleproef die 6 maanden na goedkeuring door de Institution Review Board van start gaat. Alle patiënten met perianaal abces na incisie en drainageholte worden na geïnformeerde toestemming al dan niet verpakt. Het pakket zal dagelijks worden vervangen als normaal verband tot genezing optreedt. Packing vermindert bloedingen en geneest gaatjes door het effect van een verbandoplossing waarin gaas is gedrenkt. De andere groep met verband wordt dagelijks verwisseld en wordt beoordeeld op genezingsweek. Er is geen pijn bij een eenvoudig verband dat over een gaatje wordt aangebracht. Patiënt krijgt breedspectrumantibiotica volgens pus of weefselkweek. Gedurende deze periode wordt laboratoriumonderzoek CBC, CRP opgestuurd ter controle van de respons. Zitbad wordt aan beide groepen geadviseerd. Postoperatieve pijn, holtegenezing zal door de faculteit worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Leeftijd jonger dan 70 jaar
  • Perianale abscess

Uitsluitingscriteria:

  • Vermoedelijke inflammatoire darmaandoening
  • Fournier's gangreen
  • Hoefijzer/bilateraal abces

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Perianale abcesholtepakking
Procedure: Geen pakking van perianale abcesholte
introductie van nieuwe methode om geen pakking van abcesholte te maken.
EXPERIMENTEEL: Perianale abcesholte geen pakking
Procedure: Geen pakking van perianale abcesholte
introductie van nieuwe methode om geen pakking van abcesholte te maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 14 dagen
Pijn wordt beoordeeld via een visuele analoge schaal van 1-10 tijdens het wisselen van verband.
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindert ziekenhuisbezoek
Tijdsspanne: 3 weken
Ziekenhuisbezoeken zullen worden verminderd wanneer alleen verband moet worden aangebracht, geen wondverpakking.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-1537/DUHS/Approval/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren