Preenchimento de Cavidade de Abscesso Perianal vs sem Preenchimento.
Uma Cavidade de Abscesso Perianal Preenchida Versus Sem Preenchimento; um estudo de controle randomizado.
Este estudo prospectivo randomizado será conduzido em todos os pacientes submetidos a tamponamento ou sem tamponamento para cavidade de abscesso perianal após incisão e drenagem, por 6 meses após a aprovação do IRB na unidade cirúrgica III, Hospital Civil de Karachi. O paciente será selecionado por técnica de amostragem aleatória simples com base nos critérios de inclusão. O paciente será avaliado quanto à dor pós-operatória, cicatrização da cavidade e recorrência do abscesso. No primeiro momento do desbridamento será enviado pus ou tecido para cultura e sensibilidade, enquanto isso será iniciado antibiótico de amplo espectro.
O questionário será preenchido pelo PI para dor pós-operatória, recorrência de abscesso, qualidade de vida, cicatrização de feridas, fístula pós-operatória em ano e dor pós-operatória crônica devido a tamponamento ou não.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75000
- Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Idade inferior a 70 anos
- Abscesso perianal
Critério de exclusão:
- Suspeita de doença inflamatória intestinal
- gangrena de Fournier
- Ferradura/abscesso bilateral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Preenchimento da cavidade do abscesso perianal
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introduzindo um novo método para não compactar a cavidade do abscesso.
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EXPERIMENTAL: Cavidade de abscesso perianal sem tamponamento
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introduzindo um novo método para não compactar a cavidade do abscesso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 14 dias
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A dor será avaliada por meio da escala visual analógica de 1 a 10 durante a troca do curativo.
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminui a visita ao hospital
Prazo: 3 semanas
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As visitas ao hospital serão reduzidas quando se fizer curativos, apenas curativos a serem feitos, não tamponamento da ferida.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-1537/DUHS/Approval/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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