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Eine perianale Abszesshöhlenpackung vs. keine Packung.

24. August 2022 aktualisiert von: Lajpat Rai, Dow University of Health Sciences

A Füllung der perianalen Abszesshöhle im Vergleich zu keiner Füllung; eine randomisierte Kontrollstudie.

Diese prospektive randomisierte Studie wird an allen Patienten durchgeführt, bei denen nach der Inzision und Drainage eine Verpackung oder keine Verpackung für die perianale Abszesshöhle durchgeführt wird, und zwar für 6 Monate nach Genehmigung durch das IRB in der chirurgischen Einheit III des Zivilkrankenhauses Karachi. Der Patient wird auf der Grundlage von Einschlusskriterien mit einer einfachen Zufallsstichprobentechnik ausgewählt. Der Patient wird auf postoperative Schmerzen, Heilung der Kavität und das Wiederauftreten des Abszesses untersucht. Zum ersten Zeitpunkt des Debridements wird Eiter oder Gewebe zur Kultur und Empfindlichkeit geschickt, währenddessen wird mit einem Breitbandantibiotikum begonnen.

Der Fragebogen wird von PI für postoperative Schmerzen, Wiederauftreten des Abszesses, Lebensqualität, Wundheilung, postoperative Fistel in Ano und chronische postoperative Schmerzen entweder aufgrund von Tamponade oder ohne Tamponade ausgefüllt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine experimentelle randomisierte Kontrollstudie, die 6 Monate nach der Genehmigung durch das Institution Review Board beginnt. Alle Patienten mit perianalem Abszess nach Inzision und Drainagehöhle werden nach Einverständniserklärung entweder gepackt oder nicht. Die Packung wird täglich wie ein normaler Verband gewechselt, bis die Heilung eintritt. Das Packen reduziert Blutungen und heilt den Hohlraum durch die Wirkung der Verbandlösung, in der Gaze getränkt ist. Die andere Gruppe mit Verband wird täglich gewechselt und für die Heilungswoche beurteilt. Es gibt keine Schmerzen bei einem einfachen Verband, der über der Kavität angelegt wird. Der Patient erhält Breitbandantibiotika gemäß Eiter- oder Gewebekultur. Während dieser Zeit wird eine Laboruntersuchung CBC, CRP gesendet, um die Antwort zu überprüfen. Sitzbad wird beiden Gruppen empfohlen. Postoperative Schmerzen, Kavitätenheilung werden von der Fakultät beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Alter unter 70 Jahren
  • Perianaler Abszess

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf entzündliche Darmerkrankung
  • Fournier-Gangrän
  • Hufeisen-/bilateraler Abszess

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Perianale Füllung der Abszesshöhle
Verfahren: Keine Füllung der perianalen Abszesshöhle
Einführung einer neuen Methode ohne Füllung der Abszesshöhle.
EXPERIMENTAL: Perianale Abszesshöhle ohne Füllung
Verfahren: Keine Füllung der perianalen Abszesshöhle
Einführung einer neuen Methode ohne Füllung der Abszesshöhle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 14 Tage
Die Schmerzen werden während des Verbandswechsels anhand einer visuellen Analogskala von 1-10 beurteilt.
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringert den Krankenhausbesuch
Zeitfenster: 3 Wochen
Krankenhausbesuche werden verringert, wenn nur der Verband angelegt wird, nicht die Wundpackung.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-1537/DUHS/Approval/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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