Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perianaalinen absessiontelon pakkaus vs ei pakkaaminen.

keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Lajpat Rai, Dow University of Health Sciences

Perianaalinen absessiontelon pakkaus vs. ei pakkaamista; satunnaistettu kontrollikoe.

Tämä prospektiivinen satunnaistettu tutkimus suoritetaan kaikille potilaille, joille tehdään perianaalisen paiseontelon pakkaaminen tai pakkaamatta jättäminen viillon ja tyhjennyksen jälkeen 6 kuukauden ajan IRB:n hyväksynnän jälkeen kirurgisessa yksikössä III, Karachin siviilisairaala. Potilaalle valitaan yksinkertainen satunnaisnäytteenottotekniikka mukaanottokriteerien perusteella. Potilaalta arvioidaan leikkauksen jälkeinen kipu, ontelon paraneminen ja paise uusiutuminen. Ensimmäisellä puhdistuskerralla mätä tai kudos lähetetään viljelyyn ja herkkyyteen, sillä välin aloitetaan laajakirjoinen antibioottihoito.

PI täyttää kyselyn leikkauksen jälkeisestä kivusta, paiseen uusiutumisesta, elämänlaadusta, haavan paranemisesta, leikkauksen jälkeisestä fistelistä ano- ja kroonisesta leikkauksen jälkeisestä kivusta joko pakkaamisesta tai pakkaamattomuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kokeellinen satunnaistettu kontrollikoe, joka alkaa 6 kuukautta Institution Review Boardin hyväksynnän jälkeen. Kaikki potilaat, joilla on perianaalinen absessi viillon ja tyhjennysontelon jälkeen, joko pakataan tai ei, jos he ovat antaneet suostumuksensa. Pakkaus vaihdetaan päivittäin normaalin sidoksen mukaisesti, kunnes paraneminen tapahtuu. Pakkaaminen vähentää verenvuotoa ja parantaa onteloa sideaineen vaikutuksesta, jossa sideharso on liotettu. Toinen ryhmä sidoksilla vaihdetaan päivittäin ja arvioidaan paranemisviikon ajaksi. Yksinkertainen ontelon päälle asetettava sidos ei aiheuta kipua. Potilas saa laajakirjoisia antibiootteja mätä- tai kudosviljelmän mukaan. Tänä aikana laboratoriotutkimus CBC, CRP lähetetään tarkistamaan vastaus. Molemmille ryhmille suositellaan istumakylpyä. Leikkauksen jälkeinen kipu, ontelon paraneminen arvioidaan tiedekunnan toimesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Ikä alle 70 vuotta
  • Perianaalinen absessi

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäilty tulehduksellinen suolistosairaus
  • Fournierin kuolio
  • Hevosenkenkä/kahdenpuoleinen paise

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perianaalisen paiseontelon pakkaus
Menettely: Ei perianaalipaiseontelon pakkausta
ottamalla käyttöön uusi menetelmä paiseontelon pakkaamatta jättämiseksi.
KOKEELLISTA: Perianaalinen absessiontelo ei pakkausta
Menettely: Ei perianaalipaiseontelon pakkausta
ottamalla käyttöön uusi menetelmä paiseontelon pakkaamatta jättämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 14 päivää
Kipua arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 1-10 sidosta vaihdettaessa.
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentää sairaalakäyntiä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Sairaalakäyntien määrä vähenee, kun sidos tehdään vain sidos, ei haavan pakkaaminen.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dow University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-1537/DUHS/Approval/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa