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항문주위 농양 공동 패킹 vs 패킹 없음.

2022년 8월 24일 업데이트: Lajpat Rai, Dow University of Health Sciences

항문주위 농양 충진 대 충진 없음; 무작위 대조 시험.

이 전향적 무작위 시험은 카라치 시민 병원의 수술실 III에서 IRB의 승인 후 6개월 동안 절개 및 배액 후 항문주위 농양 구멍에 대해 패킹 또는 비 패킹을 받는 모든 환자에서 수행됩니다. 환자는 포함 기준에 따라 단순 무작위 샘플링 기술로 선택됩니다. 수술 후 통증, 충치 치유 및 농양 재발에 대해 환자를 평가합니다. 괴사조직제거술을 처음 시행할 때 고름이나 조직을 배양 및 민감도를 위해 보내고 광범위 항생제를 시작합니다.

수술 후 통증, 농양의 재발, 삶의 질, 상처 치유, 수술 후 항문 누공 및 패킹 또는 패킹 없음으로 인한 만성 수술 후 통증에 대한 설문지가 PI에 의해 채워질 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 실험적 무작위 통제 시험으로 기관 검토 위원회의 승인 후 6개월 후에 시작됩니다. 절개 및 배액 구멍 후 항문주위 농양이 있는 모든 환자는 정보에 입각한 동의 후 포장되거나 포장되지 않습니다. 팩은 치유될 때까지 일반 드레싱으로 매일 교체됩니다. 패킹은 거즈를 적신 드레싱액의 효과로 출혈을 줄이고 충치를 치유합니다. 드레싱이 있는 다른 그룹은 매일 교체되며 치유 주간에 대해 평가됩니다. 와동에 간단한 드레싱을 해도 통증이 없습니다. 환자는 고름 또는 조직 배양에 따라 광범위한 항생제를 투여받게 됩니다. 이 기간 동안 실험실 조사 CBC, CRP를 보내 응답을 확인합니다. 좌욕은 두 그룹 모두에게 권장됩니다. 수술 후 통증, 공동 치유는 교수진에 의해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75000
        • Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 70세 미만
  • 항문 주위 농양

제외 기준:

  • 의심되는 염증성 장 질환
  • Fournier의 괴저
  • 편자/양측 농양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 항문주위농양 충진
농양 공동을 채우지 않는 새로운 방법을 소개합니다.
실험적: 항문 주위 농양 공동 패킹 없음
농양 공동을 채우지 않는 새로운 방법을 소개합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 14 일
통증은 드레싱을 교체하는 동안 1-10의 시각적 아날로그 척도를 통해 평가됩니다.
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 방문 감소
기간: 3 주
상처 봉합이 아닌 드레싱만 하면 병원 방문이 줄어듭니다.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-1537/DUHS/Approval/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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