Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uszczelnienie jamy ropnia okołoodbytniczego vs brak uszczelnienia.

24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Lajpat Rai, Dow University of Health Sciences

Uszczelnienie jamy ropnia okołoodbytniczego a brak uszczelnienia; Randomizowana próba kontrolna.

Ta prospektywna randomizowana próba zostanie przeprowadzona u wszystkich pacjentów poddawanych lub niepakowanych z powodu jamy ropnia okołoodbytniczego po nacięciu i drenażu, przez 6 miesięcy po zatwierdzeniu przez IRB w Oddziale Chirurgicznym III Szpitala Cywilnego w Karaczi. Pacjent zostanie wybrany prostą techniką losowego pobierania próbek w oparciu o kryteria włączenia. Pacjent zostanie oceniony pod kątem bólu pooperacyjnego, wygojenia ubytku i nawrotu ropnia. Podczas pierwszego oczyszczania zostanie wysłana ropa lub tkanka do posiewu i wrażliwości, w międzyczasie zostanie rozpoczęty antybiotyk o szerokim spektrum działania.

Kwestionariusz zostanie wypełniony przez PI pod kątem bólu pooperacyjnego, nawrotu ropnia, jakości życia, gojenia się ran, przetoki pooperacyjnej w okolicy odbytu i przewlekłego bólu pooperacyjnego z powodu opatrunku lub jego braku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to eksperymentalne randomizowane badanie kontrolne, które rozpocznie się 6 miesięcy po zatwierdzeniu przez Institution Review Board. Wszyscy pacjenci z ropniem okołoodbytniczym po nacięciu i drenażu jamy będą albo pakowani, albo nie, po uzyskaniu świadomej zgody. Opatrunek będzie zmieniany codziennie, jak zwykły opatrunek, aż do wygojenia. Opatrunek zmniejsza krwawienie i leczy ubytek poprzez działanie roztworu opatrunkowego, w którym nasącza się gazę. Inna grupa z opatrunkami będzie codziennie zmieniana i oceniana pod kątem tygodnia gojenia. Nie ma bólu w prostym opatrunku nakładanym na ubytek. Pacjent otrzyma antybiotyki o szerokim spektrum w zależności od ropy lub posiewu tkankowego. W tym okresie zostaną wysłane badania laboratoryjne CBC, CRP w celu sprawdzenia odpowiedzi. Kąpiel na siedząco będzie zalecana obu grupom. Ból pooperacyjny, gojenie się ubytków zostaną ocenione przez wydział.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Wiek poniżej 70 lat
  • Ropień okołoodbytniczy

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzenie choroby zapalnej jelit
  • Zgorzel Fourniera
  • Ropień podkowy/obustronny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Pakowanie jamy ropnia okołoodbytniczego
Procedura: Brak wypełnienia jamy ropnia okołoodbytniczego
wprowadzenie nowej metody bezuszczelniania jamy ropnia.
EKSPERYMENTALNY: Jama ropnia okołoodbytniczego bez wypełnienia
Procedura: Brak wypełnienia jamy ropnia okołoodbytniczego
wprowadzenie nowej metody bezuszczelniania jamy ropnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 14 dni
Ból będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej od 1 do 10 podczas zmiany opatrunku.
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejsza wizyty w szpitalu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Wizyty w szpitalu zostaną zmniejszone, jeśli opatrunek będzie tylko do zrobienia, bez opatrywania rany.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-1537/DUHS/Approval/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj