Un taponamiento de la cavidad del absceso perianal versus ningún taponamiento.
Un taponamiento de la cavidad del absceso perianal versus ningún taponamiento; un ensayo de control aleatorizado.
Este ensayo prospectivo aleatorizado se llevará a cabo en todos los pacientes sometidos a taponamiento o no taponamiento para la cavidad del absceso perianal después de la incisión y el drenaje, durante 6 meses después de la aprobación del IRB en la Unidad quirúrgica III del Hospital Civil de Karachi. El paciente será seleccionado mediante la técnica de muestreo aleatorio simple en base a los criterios de inclusión. El paciente será evaluado por dolor postoperatorio, curación de la cavidad y recurrencia del absceso. En el primer momento del desbridamiento se enviará pus o tejido para cultivo y sensibilidad, mientras tanto se iniciará antibiótico de amplio espectro.
El PI completará el cuestionario para el dolor posoperatorio, la recurrencia del absceso, la calidad de vida, la cicatrización de heridas, la fístula posoperatoria en el ano y el dolor posquirúrgico crónico debido al taponamiento o no.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 75000
- Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Edad menor de 70 años
- Absceso perianal
Criterio de exclusión:
- Sospecha de enfermedad inflamatoria intestinal
- Gangrena de Fournier
- Herradura/absceso bilateral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Taponamiento de la cavidad del absceso perianal
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Introducción de un nuevo método para no empaquetar la cavidad del absceso.
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EXPERIMENTAL: Cavidad de absceso perianal sin taponamiento
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Introducción de un nuevo método para no empaquetar la cavidad del absceso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 14 dias
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El dolor se evaluará a través de una escala analógica visual del 1 al 10 mientras se cambia el apósito.
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminuye la visita al hospital
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Las visitas al hospital se reducirán cuando se venda, solo se debe hacer el vendaje, no el vendaje de la herida.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-1537/DUHS/Approval/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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