Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En perianal abscess hulromspakking vs ingen pakking.

24. august 2022 oppdatert av: Lajpat Rai, Dow University of Health Sciences

En perianal abscess hulromspakking versus ingen pakking; en randomisert kontrollforsøk.

Denne prospektive randomiserte studien vil bli utført med alle pasienter som gjennomgår pakking eller ingen pakking for perianal abscesshulrom etter snitt og drenering, i 6 måneder etter godkjenning fra IRB i kirurgisk enhet III, Civil Hospital Karachi. Pasienten vil bli valgt enkel tilfeldig prøvetakingsteknikk basert på inklusjonskriterier. Pasienten vil bli vurdert for postoperativ smerte, tilheling av hulrom og tilbakefall av abscess. Ved første debridement vil puss eller vev bli sendt for dyrking og følsomhet, mens bredspektret antibiotika vil bli startet.

Spørreskjema vil fylles ut av PI for postoperativ smerte, tilbakefall av abscess, livskvalitet, sårtilheling, postoperativ fistel i ano og kronisk postoperativ smerte enten på grunn av pakking eller ingen pakking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en eksperimentell randomisert kontrollforsøk som starter 6 måneder etter godkjenning fra Institution Review Board. Alle pasienter med perianal abscess etter snitt og dreneringshule vil enten bli pakket eller ikke etter informert samtykke. Pakken vil bli skiftet daglig som vanlig dressing til helbredelse skjer. Pakking reduserer blødning og helbreder hulrom ved effekt av bandasjeløsning der gasbind er gjennomvåt. Annen gruppe med påkledning vil bli byttet daglig og vil bli vurdert for helbredelsesuke. Det er ingen smerte ved enkel bandasje påført over hulrommet. Pasienten vil motta bredspektret antibiotika i henhold til puss eller vevskultur. I løpet av denne perioden vil laboratorieundersøkelse CBC, CRP bli sendt for å sjekke svaret. Sits bath vil bli rådet til begge grupper. Postoperativ smerte, hulromtilheling vil bli vurdert av fakultetet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Alder under 70 år
  • Perianal abscess

Ekskluderingskriterier:

  • Mistanke om inflammatorisk tarmsykdom
  • Fourniers koldbrann
  • Hestesko/bilateral abscess

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Perianal abscess hulrom pakking
Fremgangsmåte: Ingen pakking av perianal abscesshulrom
introduserer ny metode for ingen pakking av abscesshulen.
EKSPERIMENTELL: Perianal abscess hulrom ingen pakking
Fremgangsmåte: Ingen pakking av perianal abscesshulrom
introduserer ny metode for ingen pakking av abscesshulen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 14 dager
Smerte vil bli vurdert via visuell analog skala fra 1-10 ved bandasjeskift.
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduserer sykehusbesøk
Tidsramme: 3 uker
Sykehusbesøk vil reduseres ved påkledning kun forbinding som skal gjøres, ikke sårpakking.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-1537/DUHS/Approval/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perianal abscess

Kliniske studier på Ingen pakking av perianal abscesshulrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere