Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Balení dutiny perianálního abscesu vs žádné balení.

24. srpna 2022 aktualizováno: Lajpat Rai, Dow University of Health Sciences

Perianální Absces Dutina Packing versus žádné balení; Randomizovaná kontrolní zkouška.

Tato prospektivní randomizovaná studie bude provedena u všech pacientů, kteří podstupují nebo neprovádějí balení pro dutinu perianálního abscesu po incizi a drenáži, po dobu 6 měsíců po schválení IRB na chirurgické jednotce III, Civil Hospital Karachi. Pacientovi bude vybrána jednoduchá technika náhodného odběru vzorků na základě kritérií zařazení. Pacient bude vyšetřen na pooperační bolest, hojení dutiny a recidivu abscesu. Při prvním debridementu se odešle hnis nebo tkáň na kultivaci a citlivost, mezitím se nasadí širokospektrá antibiotika.

Dotazník vyplní PI pro pooperační bolest, recidivu abscesu, kvalitu života, hojení ran, pooperační píštěl v ano a chronickou pooperační bolest, ať už z důvodu balení nebo bez balení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je experimentální randomizovaná kontrolní studie, která bude zahájena 6 měsíců po schválení Radou pro hodnocení institucí. Všichni pacienti s perianálním abscesem po incizi a drenážní dutině budou po informovaném souhlasu buď zabaleni, nebo ne. Balení se bude denně měnit jako pravidelné obvazy, dokud nedojde k uzdravení. Zábal snižuje krvácení a hojí dutinu působením obvazového roztoku, ve kterém je gáza namočená. Další skupina s obvazem bude denně měněna a bude hodnocena na hojení. V jednoduchém obvazu aplikovaném na dutinu není žádná bolest. Pacient dostane širokospektrá antibiotika podle hnisu nebo tkáňové kultury. Během tohoto období bude zasláno laboratorní vyšetření CBC, CRP ke kontrole odpovědi. Oběma skupinám bude doporučena sedací koupel. Pooperační bolest, hojení kavity posoudí fakulta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75000
        • Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší než 18 let
  • Věk méně než 70 let
  • Perianální absces

Kritéria vyloučení:

  • Podezření na zánětlivé onemocnění střev
  • Fournierova gangréna
  • Podkovový/oboustranný absces

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Balení dutiny perianálního abscesu
Postup: Žádné utěsnění dutiny perianálního abscesu
zavedení nové metody bez ucpání abscesové dutiny.
EXPERIMENTÁLNÍ: Perianální abscesová dutina bez obalu
Postup: Žádné utěsnění dutiny perianálního abscesu
zavedení nové metody bez ucpání abscesové dutiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 14 dní
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice od 1 do 10 při převazu.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snižuje návštěvnost nemocnice
Časové okno: 3 týdny
Počet návštěv v nemocnici se sníží, pokud se bude převazovat pouze převaz, nikoli balení rány.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dow University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-1537/DUHS/Approval/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perianální absces

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit