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Un emballage de cavité d'abcès périanal vs aucun emballage.

24 août 2022 mis à jour par: Lajpat Rai, Dow University of Health Sciences

Un emballage de cavité d'abcès périanal versus aucun emballage ; un essai contrôlé randomisé.

Cet essai prospectif randomisé sera mené chez tous les patients subissant ou non un emballage pour une cavité d'abcès périanal après incision et drainage, pendant 6 mois après l'approbation de l'IRB dans l'unité chirurgicale III de l'hôpital civil de Karachi. Le patient sera sélectionné selon une technique d'échantillonnage aléatoire simple basée sur des critères d'inclusion. Le patient sera évalué pour la douleur postopératoire, la cicatrisation de la cavité et la récurrence de l'abcès. Lors du premier débridement, du pus ou des tissus seront envoyés pour culture et sensibilité, tandis qu'un antibiotique à large spectre sera lancé.

Le questionnaire sera rempli par PI pour la douleur post-opératoire, la récidive d'abcès, la qualité de vie, la cicatrisation des plaies, la fistule post-opératoire dans l'anus et la douleur post-chirurgicale chronique due à l'emballage ou à l'absence d'emballage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'un essai expérimental contrôlé randomisé qui commencera 6 mois après l'approbation du comité d'examen de l'établissement. Tous les patients présentant un abcès périanal après incision et cavité de drainage seront emballés ou non après consentement éclairé. Le pack sera changé quotidiennement comme pansement régulier jusqu'à ce que la guérison se produise. L'emballage réduit les saignements et guérit la cavité par l'effet de la solution de pansement dans laquelle la gaze est trempée. Les autres groupes avec pansement seront changés quotidiennement et seront évalués pour la semaine de guérison. Il n'y a pas de douleur dans un pansement simple appliqué sur la cavité. Le patient recevra des antibiotiques à large spectre en fonction du pus ou de la culture tissulaire. Pendant cette période, des analyses de laboratoire CBC, CRP seront envoyées pour vérifier la réponse. Un bain assis sera conseillé aux deux groupes. La douleur post-opératoire, la cicatrisation de la cavité seront évaluées par la faculté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Âge inférieur à 70 ans
  • Abcès périanal

Critère d'exclusion:

  • Maladie intestinale inflammatoire suspectée
  • Gangrène de Fournier
  • Abcès en fer à cheval/bilatéral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Emballage de cavité d'abcès périanal
introduction d'une nouvelle méthode pour ne pas tasser la cavité de l'abcès.
EXPÉRIMENTAL: Cavité d'abcès périanal sans emballage
introduction d'une nouvelle méthode pour ne pas tasser la cavité de l'abcès.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-opératoire
Délai: 14 jours
La douleur sera évaluée via une échelle visuelle analogique de 1 à 10 lors du changement de pansement.
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminue les visites à l'hôpital
Délai: 3 semaines
Les visites à l'hôpital seront réduites lors du pansement uniquement du pansement à faire, pas du pansement.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2021

Première publication (RÉEL)

5 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-1537/DUHS/Approval/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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